药事管理学-(供药学.中药学及相关专业使用)

**章  绪论
  **节  药事管理概述
    一、药事与药事管理的概念
    二、药事管理的重要性
  第二节  药事管理学科及其发展
    一、药事管理学科的定义和性质
    二、我国药事管理学科的形成与发展
    三、药事管理学科的任务和研究内容
  第三节  药事管理学的研究方法
    一、文献研究法
    二、调查研究法
    三、实验研究法
    四、实地研究法
  第四节  我国药事管理的发展趋势
    一、药事管理的法定性将不断提高
    二、药品监管体系逐步完善，监管人员职业素质提升
    三、借鉴国际先进管理手段与经验，提高我国药事管理效率
    四、管理与实践的结合将更加深入与具体
    五、执业药师与临床药师队伍将不断壮大
第二章  药品管理法律
  **节  概述
    一、药品的概念及特征
    二、药品管理法的概念及渊源
    三、我国药品管理立法概况
  第二节  药品管理法律体系
    一、药品管理法律体系的概念与特征
    二、我国药品管理法律体系的框架和主要内容
  第三节  《药品管理法》及其实施条例的主要内容
    一、立法宗旨与适用范围
    二、药品生产和经营的管理
    三、医疗机构药剂管理
    四、药品管理
    五、药品包装管理
    六、药品价格与广告管理
    七、药品监督
  第四节  法律责任
    一、法律责任的概念与分类
    二、违反药品管理法的法律责任
第三章  药品监督管理
  **节  概述
    一、药品监督管理概念与原则
    二、药品监督管理的行政手段与作用
  第二节  我国药品监督管理体系
    一、药品行政监督管理体系
    二、药品技术监督管理体系
    三、其他涉及药品监督的管理部门及其职责
  第三节  国外药品监督管理体系
    一、美国药品监督管理体系
    二、欧盟药品监督管理体系
    三、日本药品监督管理体系
    四、世界卫生组织
  第四节  药品质量监督检验与药品标准
    一、药品质量监督检验
    二、药品标准
  第五节  国家基本药物制度
    一、基本药物和国家基本药物制度
    二、基本药物目录
    三、我国基本药物制度实施情况
第四章  药学技术人员管理
  **节  概述
    一、药学技术人员的相关概念
    二、药师法规
  第二节  执业药师资格制度
    一、执业药师的定义
    二、执业药师资格考试与注册
　　……
第五章  药品注册管理
第六章  药品生产监督管理
第七章  药品经营监督管理
第八章  医疗机构药事监督管理
第九章  药品上市后安全监管
第十章  特殊管理药品
第十一章  中药管理
第十二章  药品信息管理
第十三章  药物经济学评价
第十四章  药品知识产权保护
附录
参考文献