药事管理与法规

**章　绪论
　**节　药事管理与法规概述
　　一、药事管理概念与特点
　　二、药事管理目的及主要研究内容
　　三、药事管理学与“药事管理与法规”
　第二节　药事管理发展历程
　　一、国外药事管理的发展
　　二、我国药事管理发展历程
　　三、药事管理发展趋势
　第三节　药事管理学研究方法
　　一、调查研究
　　二、描述性研究
　　三、历史研究
　　四、事后回顾研究
　　五、实验研究
　第四节　药品管理相关的法律制度
　　一、药事管理法律制度的内涵
　　二、药事管理法律制度主要内容及特征
第二章　药品、药师与药事伦理
　**节　药品
　　一、药品的定义
　　二、药品的分类
　　三、药品的质量特性和医药商品的特殊性
　第二节　药品标准
　　一、药品标准概述
　　二、药品标准的分类
　　三、药品标准的管理
　第三节　药师
　　一、药师概述
　　二、我国执业药师制度
　　三、国外药师制度
　第四节　药事伦理
　　一、伦理概述
　　二、药事伦理内涵
　　三、药事工作伦理
第三章　药事组织
　**节　药事组织概述
　　一、药事组织的概念
　　二、药事组织的主要类型
　第二节　药品行政监督管理组织
　　一、我国药品监督管理行政机构组织体系
　　二、国家药品监督管理行政机构
　　三、地方药品监督管理行政机构
　　四、其他与药品监督管理相关的部门
　第三节　药品监督管理技术组织
　　一、我国药品监督管理技术机构组织体系
　　二、药品检验机构
　　三、cfda其他直属技术机构
　第四节　药学教育科研组织和社会团体
　　一、药学教育科研组织
　　二、药学社会团体
　第五节　国外药事管理组织机构
　　一、世界卫生组织
　　二、美国药事管理组织机构
　　三、欧盟药品监督管理组织机构
　　四、日本药事管理组织机构
第四章　药品监督管理
　**节　国家基本药物制度
　　一、基本药物的概念及制度发展概述
　　二、我国现行基本药物制度
　　三、who基本药物制度
　……
第五章　特殊管理的药品
第六章　中药管理
第七章　药品标识物与广告管理
第八章　药品注册管理
第九章　药品生产管理
第十章　药品流通管理
第十一章　医疗机构药事管理
第十二章　药品知识产权保护
第十三章　药物经济学
第十四章　药事纠纷与处理