- ISBN:9787117225328
- 装帧:暂无
- 册数:暂无
- 重量:暂无
- 开本:32开
- 页数:312
- 出版时间:2016-08-01
- 条形码:9787117225328 ; 978-7-117-22532-8
本书特色
与**版比较,第2版谢明、田侃主编的《药事管理与法规》有五点变化:考虑到国家食品药品监管体制的变化及2015版药典、2012版国家基本药物目录的颁布,将药品与药品监管、国家药物政策分别独立成章,全书由**版的十二章变为十三章;增加2012年1 月以后新出台的药事法规,如新版gsp、新版《药品管理法》、国务院颁布的若干中医药发展规划等,法规时效截至2016年2月;结合新《药品管理法》的颁布实施,对相关法规进行了修订;保留原教材中受好评的体例,适当增加章节中“案例分析”、“知识链接”、“知识拓展”模块;针对国家执业药师资格考试大纲的变化,对各章节内容做适当增减,对部分特殊监管的药品进行了补充。
内容简介
本教材为全国高等中医药院校(本科)第三轮国家卫生计生委“十三五”规划教材的一个分册。本教材主要内容包括药品监督管理与国家药物管理制度,药师与药学职业道德,药事管理立法,特殊管理药品的管理,包材、药品标识物与药品广告管理,药品上市后监督管理,药物研究与药品注册管理,药品生产管理,药品流通与经营管理,医疗机构药事管理,药品知识产权等。
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