药品专利实验例外制度研究

导论
一、选题的意义
二、研究现状
三、研究思路与研究方法
**章问题之提出:TRIPS框架下之公共健康与药品实验例外
**节公共健康危机、药品可及性与TRIPS协定
一、公共健康问题的全球化
二、药品可及性:化解公共健康危机的关键
三、研究思路与研究方法
第二节TRIPS协定及其修订对公共健康问题之回应
一、TRIPS协定关于公共健康的弹性规定
二、TRIPS协定修订对灵活性条款的澄清与修正
第三节TRIPS框架下提高药品可及性的法律机制之评析
一、强制许可及其不足导论 一、选题的意义 二、研究现状 三、研究思路与研究方法 **章问题之提出:TRIPS框架下之公共健康与药品实验例外 **节公共健康危机、药品可及性与TRIPS协定 一、公共健康问题的全球化 二、药品可及性:化解公共健康危机的关键 三、研究思路与研究方法 第二节TRIPS协定及其修订对公共健康问题之回应 一、TRIPS协定关于公共健康的弹性规定 二、TRIPS协定修订对灵活性条款的澄清与修正 第三节TRIPS框架下提高药品可及性的法律机制之评析 一、强制许可及其不足 二、平行进口及其局限 三、药品实验例外及其优势 本章小结 第二章药品专利的特殊性与药品实验例外的创立 **节药品专利的特殊性:药品实验例外的起因 一、专利制度之功能:促进公共利益 二、药品研发、专利保护与公共健康 三、药品实验例外的起因:药品上市审批与专利期的不合理延长 第二节Hatch-Waxman 法案:药品实验例外的创立 一、药品实验例外率先在美国创立的背景 二、Hatch-Waxman 法案:药品实验例外的创立 第三节药品实验例外限制药品专利权的正当性分析 一、基于利益平衡对药品专利权进行的合理限制 二、基于法益优先对药品专利权进行的合理限制 三、基于专利制度的功能对药品专利权进行的合理限制 本章小结 第三章药品实验例外的国际准则 **节专利权例外与TRIPS协定 一、专利权例外的本质 二、TRIPS协定对国内法中专利权例外的制约 第二节TRIPS协定第30条:药品实验例外的国际准则 一、TRIPS协定第30条之内涵与价值 二、TRIPS协定第30条之解释与适用 三、TRIPS协定第30条之三步检测法与药品实验例外 第三节欧盟诉加拿大药品专利案——药品实验例外在WTO体制内合法性之确立 一、案件缘由 二、双方争议 三、专家组的裁定:药品实验例外符合TRIPS协定第30条的要求 本章小结 第四章药品实验例外的配套法律机制 **节药品实验例外与药品专利期延长 一、药品专利期延长的内涵:以美国为例 二、药品专利期延长与药品实验例外:互相制衡 三、药品专利期延长的域外实践 四、药品专利期延长的制度评析 第二节药品实验例外与药品专利链接 一、药品专利链接的内涵:以美国为例 二、药品专利链接与药品实验例外:制约＋配合 三、药品专利链接的域外实践 四、药品专利链接制度评析 第三节药品实验例外与药品数据保护 一、药品数据保护的内容:以美国为例 二、药品数据保护与药品实验例外:互相平衡 三、药品数据保护的国际规范与实践 四、药品数据保护的评析及启示 本章小结 第五章药品实验例外的域外发展 **节药品实验例外在美国的演进 一、在司法实务中的扩张 二、美国国内的法制发展 第二节药品实验例外在其他主要国家和地区的实践 一、欧盟及其主要成员国 二、日本 三、印度 四、我国台湾地区 本章小结 第六章药品实验例外在我国的实施 **节药品实验例外在我国实施的背景 一、我国公共健康与制药行业发展现状 二、我国药品专利制度的沿革与发展 三、我国药品专利制度的反思及启示 第二节我国药品实验例外司法适用之建议 一、药品实验例外引入前我国的司法实践:相关判例及评析 二、我国药品实验例外条款适用范围之建议 第三节我国药品实验例外配套法律机制之构建 一、我国药品专利链接制度之构建 二、药品专利期延长之考量 三、我国药品数据保护制度之完善 本章小结 结论与展望 参考文献 附录 后记信息