卫生法规

**章 卫生法基础理论 13 **节 卫生法概述 13 一、卫生法的概念 13 二、卫生法的特征 13 三、卫生法的基本原则 14 四、卫生法的作用 16 五、卫生法的渊源 17 六、卫生法的产生和发展 18 第二节 卫生法律关系 21 一、卫生法律关系的概念 21 二、卫生法律关系的构成要素 21 三、卫生法律关系的产生、变更和消灭 22 第三节 卫生法的制定和实施 23 一、卫生法的制定 23 二、卫生法的实施 25 三、卫生行政执法行为 26 四、卫生行政执法监督 27 第四节 卫生法律责任与法律救济 28 一、卫生法律责任 28 二、卫生法律救济 29 三、卫生行政复议 29 四、卫生行政诉讼 31 五、卫生行政赔偿 33 第二章 传染病防治法律制度 35 **节 概述 35 一、传染病的概念 35 二、传染病防治立法 35 三、传染病防治法的适用范围 36 四、传染病防治方针和原则 36 五、传染病的分类 37 六、传染病防治的管理体制 38 七、传染病患者、病原携带者和疑似传染病患者合法权益保护 38 第二节 传染病防治法的主要内容 38 一、传染病预防 38 二、传染病疫情的报告、通报和公布 42 三、传染病疫情的控制 43 四、传染病防治保障措施 45 五、传染病防治的监督管理 46 六、法律责任 46 第三节 艾滋病和传染性非典型肺炎防治法律制度 49 一、艾滋病防治的法律规定 49 二、传染性非典型肺炎防治的法律规定 51 第四节 国境卫生检疫法律制度 52 一、国境卫生检疫的概念 52 二、国境卫生检疫的对象 52 三、国境卫生检疫机关 53 四、国境卫生检疫 53 五、传染病监测 54 六、卫生监督和卫生处理 55 七、法律责任 56 第三章 突发公共卫生事件应急法律制度 58 **节 概述 58 一、突发公共卫生事件的概念 58 二、突发公共卫生事件应急立法 58 三、突发公共卫生事件的处理方针与原则 59 四、突发公共卫生事件的分类与分级 60 五、突发公共卫生事件应急组织体系及其职责 60 第二节 突发公共卫生事件处理 61 一、预防与应急准备 61 二、报告、通报与信息发布 63 三、突发公共卫生事件的应急处理 65 第三节 法律责任 67 一、各级政府未依法履行相应职责的法律责任 67 二、医疗卫生机构违反规定的法律责任 68 三、有关单位和个人违反职责的法律责任 68 四、其他法律责任 68 第四章 医疗机构管理法律制度 69 **节 概述 69 一、医疗机构的概念 69 二、医疗机构管理立法 69 第二节 医疗机构的设置 70 一、医疗机构设置规划 70 二、医疗机构设置的条件 71 三、医疗机构设置的申请与审批 72 四、医疗机构执业登记 72 第三节 医疗机构执业 74 一、医疗机构执业要求 74 二、医疗机构执业规则 74 第四节 处方管理 76 一、处方的概念 76 二、处方权的获得 76 三、处方书写规则 77 四、处方开具 77 五、处方有效期和用限量 78 六、处方调剂 78 七、处方点评与处方保管 79 第五节 抗菌药物临床应用管理 79 一、抗菌药物的概念 79 二、抗菌药物的分级 80 三、抗菌药物临床应用规则 80 四、抗菌药物临床应用的监督管理 81 第六节 法律责任 82 一、违反《医疗机构管理条例》的法律责任 82 二、违反《处方管理办法》的法律责任 83 三、违反《抗菌药物临床应用管理办法》的法律责任 83 第五章 卫生技术人员管理法律制度 85 **节 执业医师法律制度 85 一、概述 85 二、医师资格考试 85 三、医师执业注册 86 三、医师执业权利和义务 88 四、医师执业规则 88 五、医师考核与培训 90 六、法律责任 90 第二节 护士法律制度 91 一、概述 91 二、护士资格考试 92 三、护士注册 92 四、护士执业权利和义务 93 五、法律责任 94 第三节 执业药师法律制度 95 一、概述 95 二、执业药师资格考试与注册 95 三、执业药师的职责 96 四、执业药师继续教育 97 五、法律责任 97 第六章 中医药管理法律制度 98 **节 概述 98 一、中医药的概念 98 二、中医药立法 98 三、中医药发展的方针和原则 99 四、中医药管理体制 100 五、中医药保障措施 100 第二节 中医药服务 101 一、中医医疗机构管理 101 二、中医从业人员管理 105 三、中西医结合 106 四、中西医结合人员的管理 108 第三节 中药保护与发展 108 一、中药的概念 108 二、中药的生产 108 三、中药的经营 109 四、中药品种保护 110 第四节 中医药人才培养、学科研究和传承传播 111 一、中医药人才培养 111 二、中医药科学研究 112 三、中医药传承与文化传播 113 第五节 法律责任 114 一、中医医疗机构不符合设置标准的法律责任 114 二、擅自从事中医医疗活动的法律责任 114 三、中医药教育机构不符合设置标准的法律责任 115 四、造成重大中医药资源流失的法律责任 115 五、损毁或者破坏中医药文献的法律责任 115 六、篡改经批准的中医医疗广告内容的法律责任 115 七、中医药管理部门玩忽职守的法律责任 115 第七章 医疗损害责任法律制度 117 **节 概述 117 一、医疗损害及相关概念 117 二、医疗损害责任立法 119 第二节 医疗损害责任 120 一、医疗损害责任的概念 120 二、医疗损害责任的构成 120 三、医疗损害责任的归责原则与责任承担 121 第三节 医疗损害的预防与处置 122 一、医疗损害的预防 122 二、医疗过失行为的报告 123 三、病历资料和现场实物的封存与保管 123 四、病历资料的复制 124 五、尸检 124 第四节 医疗损害鉴定 125 一、医疗损害鉴定的现状 125 二、医疗损害鉴定的程序 126 第五节 医疗损害争议的行政处理与监督 127 一、医疗损害争议的行政处理 127 二、医疗损害鉴定的监督 128 第六节 医疗损害赔偿 129 一、医疗损害赔偿的概念 129 二、医疗损害赔偿争议的解决途径 129 三、医疗损害赔偿范围和项目 130 第七节 法律责任 130 一、卫生行政部门及其工作人员的法律责任 130 二、医疗机构及其他有关机构与人员的法律责任 131 三、发生医疗事故医疗机构及医务人员的法律责任 131 四、医疗事故技术鉴定人员的法律责任 132 五、扰乱医疗秩序和医疗事故技术鉴定工作的法律责任 132 第八章 药品管理法律制度 133 **节 概述 133 一、药品的概念 133 二、药品管理立法 134 三、药品监督管理体制 134 第二节 药品生产、经营和使用 135 一、药品的生产 135 二、药品的经营 136 三、医疗机构药剂（事）管理 137 第三节 药品管理 138 一、药品标准 138 二、药品注册管理 139 三、药品进出口管理 139 四、禁止生产和销售假药、劣药 140 五、处方药和非处方药分类管理 140 六、药品广告管理 141 七、药品不良反应 141 八、药品再评价 141 九、药品召回 142 第四节 特殊管理药品 142 一、麻醉药品和精神药品的管理 142 二、医疗用毒性药品的管理 145 三、放射性药品的管理 146 第五节 血液制品 147 一、血液制品的概念 147 二、原料血浆的管理 147 三、血液制品生产经营单位管理 149 第六节 法律责任 150 一、非法生产、经营药品的法律责任 150 二、生产、销售假药、劣药的法律责任 150 三、违法购进药品的法律责任 151 四、药品购销中收受非法利益的法律责任 151 五、违法发布药品广告的法律责任 151 六、出具虚假检验报告的法律责任 152 七、违法发放证书的法律责任 152 八、药品监督管理部门参与药品生产经营活动的法律责任 152 第九章 职业病防治法律制度 153 **节 概述 153 一、职业病的概念 153 二、职业病防治立法 153 三、职业病防治工作方针、机制和管理原则 154 四、职业病防治监督管理体制 154 五、劳动者职业卫生保护权利 155 第二节 职业病防治的主要制度 155 一、前期预防制度 155 二、劳动过程中的防护与管理制度 157 三、职业病诊断与职业病患者保障制度 159 四、职业病防治的监督检查制度 161 第三节 法律责任 161 一、国家机关及其工作人员的法律责任 161 二、相关部门和组织的法律责任 161 三、建设单位的法律责任 162 四、用人单位的法律责任 163 第十章 精神卫生法律制度 165 **节 概述 165 一、精神卫生的概念 165 二、精神卫生立法 165 三、精神卫生工作的方针与原则 166 四、精神障碍患者权益保护 166 五、精神卫生工作的管理机制 166 第二节 心理健康促进和精神障碍预防 168 一、各级政府及相关部门的职责 168 二、相关单位和人员的的精神障碍预防义务 168 第三节 精神障碍的诊断和治疗 169 一、开展精神障碍诊疗活动的条件 169 二、精神障碍的诊断 169 三、精神障碍的治疗 170 第四节 精神障碍的康复 172 一、精神障碍康复的概念 172 二、相关机构和单位的义务 172 第五节 保障措施 173 一、政府保障 173 二、经费保障 174 三、人才保障 174 四、医疗保障 174 五、社会救助 174 第六节 法律责任 175 一、擅自从事精神障碍诊断、治疗的法律责任 175 二、医疗机构及其工作人员的法律责任 175