中国医药科技出版社药物分析(第2版)/彭红/全国普通高等中医药院校药学类专业十三五规划教材(第2轮规划教材)

**章 药物分新概论
**节 药物分析的性质和任务
一、药物分析在药品质量检验中的应用
二、药物分析在药品生产过程中的应用
三、药物分析在药品经营过程中的应用
四、药物分析在药品使用中的应用
五、药物分析在药物研发中的应用
第二节 药品质量管理与管理规范
一、药物非临床研究质量管理规范
二、药物临床试验质量管理规范
三、药物生产质量管理规范
四、药物经营质量管理规范
五、中药材生产质量管理规范
六、人用药品注册技术要求国际协调会
第三节 药物分析学发展趋势
第四节 药物分析学的学习要求

第二章 药品质量标准与药物分新方法验证
**节 药品标准
一、我国药品质量标准分类
二、《中国药典》（2015年版）的内容
三、《中国药典》的进展
四、主要国外药典简介
第二节 药品质量标准制订
一、制订药品质量标准的原则
二、质量标准建立的基本过程
三、药品质量研究的内容
四、药品质量标准的制订与起草说明
第三节 药物分析方法的验证
一、药品质量标准中分析方法验证的内容
二、药品质量标准中分析方法验证的要求
第四节 药品检验的基本程序
一、检验机构
二、药品检验的基本程序

第三章 药物的鉴别
**节 鉴别的项目
一、性状
二、一般鉴别
三、专属鉴别
第二节 药物的鉴别方法
一、化学鉴别法
二、光谱鉴别法
三、色谱鉴别法
第三节 鉴别试验的条件与方法验证
一、鉴别试验的条件
二、鉴别试验的方法验证

第四章 药物的杂质检查
**节 药物的杂质与限量
一、药物的纯度
二、药物中杂质的来源
三、药物中杂质的分类
四、药物中杂质的限量
……

第五章 药物的含量测定
第六章 药物制剂分析
第七章 体内药物分析
第八章 芳酸及其酯类药物分析
第九章 巴比妥类药物分析
第十章 胺类药物分析
第十一章 杂环类药物分析
第十二章 生物碱类药物分析
第十三章 糖类药物分析
第十四章 甾体激素类药物分析
第十五章 维生素类药物分析
第十六章 抗感染类药物分析
第十七章 中药分析概论
第十八章 生物制品分析
第十九章 药物分析前沿技术
参考文献