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  • ISBN:9787117246903
  • 装帧:一般胶版纸
  • 册数:暂无
  • 重量:暂无
  • 开本:16开
  • 页数:385
  • 出版时间:2018-06-01
  • 条形码:9787117246903 ; 978-7-117-24690-3

本书特色

中药优质性评价是我国中药标准化战略的核心内容之一,对于发挥市场配置资源的决定性作用,促进中药产业健康可持续发展具有重要的战略意义。建立反映中药多成分、多功效、整体性特点且关联临床安全性和有效性的中药优质评控方法和标准,是本领域*挑战的国际性难题。本书以生物检测为核心,对中药优质性评价的思路、方法和应用进行了系统的阐述和论证,在国际上尚属首例。本书的出版对于为实现中药临床辨质用药、市场优质优价、监管更加科学有据等提供有力的技术资料,在中药乃至国际植物药质量评价与标准制定上具有重要的指导意义和参考价值。

内容简介

中药优质性评价是我国中药标准化战略的核心内容之一,对于发挥市场配置资源的决定性作用,促进中药产业健康可持续发展具有重要的战略意义。建立反映中药多成分、多功效、整体性特点且关联临床安全性和有效性的中药优质评控方法和标准,是本领域*具挑战的国际性难题。肖小河、王伽伯、刘昌孝主编的《中药质量生物评价(精)》以生物检测为核心,对中药优质性评价的思路、方法和应用进行了系统的阐述和论证,在国际上尚属首例。本书的出版对于为实现中药临床辨质用药、市场优质优价、监管更加科学有据等提供有力的技术资料,在中药乃至国际植物药质量评价与标准制定上具有重要的指导意义和参考价值。

目录

总论 **章 中药质量评价存在的主要问题及对策 **节 中药质量评价的现状和主要问题 第二节 中药整合质量观:朝向精准医疗的中药质控新理念 第二章 中药质量生物评价概论 **节 中药质量生物评价的基本概念 第二节 中药质量生物评价的发展历史 第三节 中药质量生物评价的适用范围 第四节 中药质量生物评价的技术要求 第五节 中药质量生物评价的方法选择 第六节 中药质量生物效价检测的操作规程 第三章 中药质量生物评价的方法类型 **节 生物效(毒)价 第二节 直接生物活性测定 第三节 生物效应表达谱 第四节 生物标志物 第五节 效应成分指数 第六节 效应当量 第七节 道地指数 第四章 中药质量生物评价发展的问题与展望 **节 中药质量生物评价方法与临床功效的关联性问题 第二节 中药质量生物评价方法与作用机制的关联性问题 第三节 中药质量生物评价方法的专属性问题 第四节 中药质量生物评价指标的代表性问题 第五节 中药质量生物评价方法的精准性问题 第六节 中药质量生物评价方法的可及性问题 第五章 中药生物评价与质量整合评价体系建设 **节 中药质量整合评控方法体系的构建 第二节 中药优质性评价方法体系的建立 第三节 质量标志物及其在中药质量评控的应用 各论 第六章 大黄质量生物评价研究及应用 **节 大黄致泻生物效价检测方法的构建 第二节 大黄生物评价工作参照物的制备与标化 第三节 基于致泻效价的大黄质量评价 第四节 大黄致泻效应成分指数的构建 第五节 大黄生物评价方法操作规程 第七章 附子质量生物评价研究及应用 **节 附子生物毒价检测方法的构建 第二节 附子毒性成分指数的构建 第三节 附子毒性生物评价方法操作规程 第八章 黄连质量生物评价研究及应用 **节 黄连抗菌效价检测方法的构建 第二节 黄连生物评价工作参照物的制备与标化 第三节 基于抗菌效价的黄连质量评价 第四节 黄连抗菌效应成分指数的构建 第九章 板蓝根质量生物评价研究及应用 **节 基于抑制流感病毒神经氨酸酶(NA)活性的板蓝根抗病毒效价检测 第二节 基于生物热动力学检测的板蓝根颗粒生产干燥工艺质量波动评价 第三节 板蓝根生物评价方法操作规程 第十章 丹参质量生物评价研究及应用 **节 丹参抗血小板凝聚生物效价检测方法的构建 第二节 丹参抗血小板凝聚效应成分指数的构建 第三节 丹参生物评价方法操作规程 第十一章 何首乌质量生物评价研究及应用 **节 何首乌生物毒价检测方法的构建 第二节 基于肝细胞毒价的何首乌质量评价 第三节 何首乌肝细胞毒价检测方法操作规程 第十二章 角甲类动物质量生物评价研究及应用 **节 角甲类动物药DNA条形码鉴定研究 第二节 角甲类动物药抗凝血与抗血栓的生物活性评价 第三节 角甲类动物药质量生物评价方法操作规程 第十三章 麝香质量生物评价研究及应用 **节 麝香抗炎生物活性评价方法的构建 第二节 基于生物热动力学的麝香质量生物评价 第三节 麝香生物评价方法操作规程 第十四章 基于生物评价的中药注射剂质量波动与不良反应早期预警 **节 中药注射剂不良反应及质控现状概述 第二节 基于生物热活性谱技术的复方茵陈注射液质量一致性评价研究 第三节 基于活细胞响应谱技术的双黄连冻干粉针质量一致性评价研究 第十五章 基于成分敲出/敲入和生物评价的中药药效物质筛选与质量标准研究新策略 **节 基于成分敲出/敲入和生物评价的牛黄药效物质筛选与质量标准研究 第二节 基于成分敲出/敲入和生物评价的黄连药效物质筛选与质量标准研究 第十六章 连花清瘟胶囊质量生物评价与控制 **节 基于网络药理学和转录组学的连花清瘟胶囊质量生物评价指标的筛选 第二节 基于H1N1流感病毒小鼠模型的连花清瘟胶囊药效相关的质量生物评价指标的验证 第三节 连花清瘟胶囊质量生物评价方法研究 第四节 连花清瘟胶囊生物评价方法操作规程 附录 中药品质评价方法指南
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