药物分析进展

**章 药品标准与药典
**节 概述
一、国家药品标准的效力与组成
二、国家药品标准的制定原则
第二节 《中国药典》
一、《中国药典》概况
二、《中国药典》2015年版的内容与特点
第三节 药品质量标准的内容
一、名称
二、有机药物的结构式
三、分子式和相对分子质量
四、来源或有机药物的化学名称
五、含量限度
六、性状
七、鉴别
八、检查
九、含量／效价测定
十、类别
十一、贮藏
第四节 主要的国外药典及人用药品注册技术要求国际协调会
一、《美国药典》
二、《英国药典》
三、《欧洲药典》
四、《日本药局方》
五、《国际药典》
六、人用药品注册技术要求国际协调会
附录1 一般鉴别试验部分内容（《中国药典》四部通则0301）
附录2 ICH有关药品的质量技术要求目录

第二章 药品检验基础
**节 药品检验程序
一、检验机构
二、检验程序
第二节 有效数字与名词术语
一、有效数字
二、药品检验名词与术语
第三节 物理常数测定法
一、熔点测定法
二、旋光度测定法
三、吸收系数测定法

第三章 滴定分析法
**节 酸碱滴定法
一、基本原理
二、酸碱指示剂
三、滴定液的配制和标定
四、应用
第二节 非水溶液滴定法
一、非水碱量法
二、非水酸量法
第三节 氧化还原滴定法
一、碘量法
二、铈量法
三、亚硝酸钠滴定法

第四章 分光光度法
**节 紫外一可见分光光度法
一、基本原理
……
第五章 色谱法
第六章 色谱-光谱联用技术
第七章 杂技检查与药物稳定性
第八章 化学药物与抗生素类药物的分析
第九章 生物制品分析
第十章 中药分析
第十一章 药物制剂的分析
第十二章 体内药物分析与临床药物监测
第十三章 药物相互作用
第十四章 个体化用药相关基因多态性检测技术进展
第十五章 基因导向的个体化药物治疗临床实践
参考文献