医疗产品监督管理:原理与应用

前言 **章 产品分类管理原理 **节 产品分类及医疗产品 第二节 医疗产品的分类与编码 第三节 我国医疗器械命名系统 第四节 美国和GMDN医疗器械命名系统 第二章 公共管理与医疗产品 **节 管理理论 第二节 公共管理理论 第三节 公共行政 第四节 政府的属性 第五节 法律与法规 第六节 政府对医疗产品的监管 第三章 公共物品与风险管理理论 **节 公共经济学原理 第二节 医疗产品行政监管属性 第三节 风险管理理论与医疗产品监管 第四章 质量管理原理 **节 产品质量属性 第二节 医疗器械质量特性 第三节 质量管理原则 第四节 质量管理活动 第五章 转化科学原理 **节 转化科学概述 第二节 转化医学原理 第三节 产品注册 第四节 中医产品转化 第六章 监管科学原理 **节 监管科学的背景 第二节 关键路径 第三节 监管科学的内容 第四节 监管科学方法 第七章 社会共治原理 **节 社会共治基本理论 第二节 医疗器械安全社会共治 第三节 医疗器械社会共治体系构建 附录 参考文献