美国血库协会技术手册

**部分 质量相关问题 第1章 输血质量管理体系建立与实施的基本原则 **节 背景 第二节 质量管理基本概念 一、质量保证 二、质量控制 三、质量管理 四、质量体系 五、过程控制 六、质量策划 第三节 质量管理体系方法 第四节 质量管理体系评价 第五节 质量管理体系建立与实施 一、组织和领导 二、以顾客为关注焦点 三、人力资源 四、设备管理 五、供方和物料管理 六、过程控制和管理 七、文件和记录 八、信息管理 九、偏差事件管理 十、监测和评估 十一、过程改进 十二、设施、工作环境和安全 要点 参考文献 附1-1 常用质量术语词汇表 附1-2 与质量有关的联邦法规条款 附1-3 设备和试剂质量控制频率的建议 第2章 设施和工作环境的安全管理 **节 设施 一、设施的设计和工作流程 二、保洁 三、洁净室 四、控制区 五、移动献血点 六、人类工效学 第二节 安全规划 一、安全规划的基本要素 二、管理控制措施 三、工作人员健康服务 第三节 消防安全 一、培训 二、危险识别与告知 三、工程控制和个人防护装备 四、安全工作规范 五、应急预案 第四节 用电安全 一、培训 二、危险识别与告知 三、工程控制和个人防护装备 四、安全工作规范 五、应急预案 第五节 生物安全 一、血源性病原体预防标准 二、标准预防 三、生物安全等级 四、培训 五、危害识别与告知 六、工程控制和个人防护装备 七、安全工作规范 八、应急预案 九、生物危害废物 第六节 化学安全 一、培训 二、危险识别与告知 三、工程控制和个人防护装备 四、安全工作规范 五、应急预案 六、化学废物处置 第七节 辐射安全 一、辐射测量单位 二、辐射的生物学影响 三、管理 四、照射限值 五、辐射监测 六、培训 …… 第二部分 血液采集与检验技术 第三部分 血型 第四部分 输血实践基础知识 第五部分 特殊患者与特殊疾病 第六部分 方法学