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- ISBN：9787564191054
- 装帧：一般胶版纸
- 册数：暂无
- 重量：暂无
- 开本：32开
- 页数：106
- 出版时间：2020-09-01
- 条形码：9787564191054 ; 978-7-5641-9105-4
内容简介
新版GCP于2020年7月1日正式实施，本书在系统解读GCP各章节、充分领会其精髓的基础上，结合临床试验实施过程中的经验与心得，编制而成。本书内容详实、覆盖面广、实用性强、业内抢先发售，为各机构临床试验实践操作及备案现场检查准备提供重要参考。
目录
**部分 新版GCP知识问答题
**章 总则
第二章 术语及其定义
第三章 伦理委员会
第四章 研究者
第五章 申办者
第六章 试验方案
第七章 研究者手册
第八章 **文件管理
第二部分 备案现场检查模拟考核题
第九章 基础题（应知应会题）
第十章 分类题（各类人员应知应会）
第十一章 提高题
第十二章 实例题
附录
临床试验机构岗位职责
**章 总则
第二章 术语及其定义
第三章 伦理委员会
第四章 研究者
第五章 申办者
第六章 试验方案
第七章 研究者手册
第八章 **文件管理
第二部分 备案现场检查模拟考核题
第九章 基础题（应知应会题）
第十章 分类题（各类人员应知应会）
第十一章 提高题
第十二章 实例题
附录
临床试验机构岗位职责
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