中国食品药品检验年鉴2019

特载 重要会议与讲话 中国食品药品检定研究院院长李波在2019年全国药品医疗器械检验工作座谈会上的讲话 中国食品药品检定研究院副院长张志军在2019年全国药品医疗器械检验工作座谈会上的总结发言 记事 获批国家药监局首批6个重点实验室 通过外部评审提升疫苗实验室质量体系建设 中检院顺利通过实验室认可和资质认定现场评审 中检院国家啮齿类实验动物种子中心进入国家科资技源共享服务平台 **部分 检验检测 2019年检验检测工作 概况 检品受理情况 报告书完成情况 生物制品批签发 专项工作 化妆品风险监测专项抽检工作 药用辅料及包装材料质量专项研究工作 应急检验工作 雷尼替丁应急检验 10%葡萄糖酸钙注射液过饱和溶液析出结晶应急检验 生物制品应急事件处理工作 第二部分 标准物质与标准化研究 概况 2019年度国家药品标准物质分装及包装 2019年度国家药品标准物质品种总数与分类 2019年国家药品标准物质报告审核 重点专项 质量体系建设 标准物质管理分类 生产能力升级 全面实施一级直供模式 质量监测 标准物质安全管理 标准物质研制工作 标准物质对外信息的发布工作 第三部分 食品药品技术监督 制度建设 内部工作管理程序建设 协助国家药监局完成工作 药品技术监督 国家药品抽检工作 《2018年度国家药品抽检年报》和《2018年度国家药品计划抽验质量状况报告》(白皮书) 医疗器械技术监督 国家医疗器械计划抽验 《2018年度国家医疗器械抽检年报》和《2018年度国家医疗器械抽检产品质量安全风险点汇编》 化妆品技术监督 …… 第四部分 质量管理 第五部分 科研管理 第六部分 系统指导 第七部分 国际交流与合作 第八部分 信息化建设 第九部分 党的工作 第十部分 综合保障 第十一部分 部门建设 第十二部分 大事记 第十三部分 地方食品药品检验监测 附录