婴幼儿奶粉安全法规标准及检测方法

**篇 相关法规和标准 **章 绪论 **节 婴幼儿奶粉状况简介 一、婴幼儿奶粉概述 母乳是婴幼儿是*理想、*安全、*完整的天然食物，它含有基础营养成分（蛋白质、脂肪、碳水化合物）、微量营养成分（矿物质和维生素）、水分和生物活性物质（生长因子和免疫因子等），均*有利于婴幼儿的生长发育，是母亲给予孩子*珍贵的礼物。对0～6个月的婴儿进行纯母乳喂养是联合国儿童基金会与世界卫生组织倡导的科学喂养方式，但是由于各种原因，有很大比例的婴儿无法获得母乳喂养。为了满足婴幼儿生长发育的需要，在以牛乳（或羊乳）及其加工制品为主要原料（普通奶粉）的基础上加入各种维生素和微量元素进行调配，使其接近母乳成分，加工制成的可供婴幼儿食用的代乳品—婴幼儿配方奶粉（婴幼儿配方乳粉）应运而生。 婴幼儿配方奶粉的研发起步于19世纪欧美国家，发展至今已经有100多年历史。按照配方中添加营养元素的不同，大致可以分为以下三个阶段：**阶段通常意义上是指从20世纪初到20世纪80年代，单纯追求蛋白质、脂肪、碳水化合物、维生素和矿物质等基础营养素的均衡阶段，以保证宝宝摄取到成长所需的各类营养素。第二阶段则是从20世纪90年代到21世纪初为加强营养素配方阶段，强化核苷酸、二十二碳六烯酸（DHA）、花生四烯酸（ARA）、胆碱等重要营养素，使配方奶粉在原有基础上得到进一步提升。目前市场上大部分都属于此类产品。第三阶段是近几年发展起来的精确模拟配方阶段，在更深入的科学研究和分析技术背景下，人们对母乳成分和功能分析进一步提升，并开发出更多有特殊价值的配料，包括1，3-二油酸-2-棕榈酸甘油三酯（OPO结构脂）、益生元、乳铁蛋白、叶黄素等，使其更加接近母乳成分。随着现代加工工艺的提高，大多婴幼儿奶粉的营养元素也越来越全面、丰富，同时也越来越接近母乳营养，更好地满足婴幼儿吸收消化和营养需要。与普通奶粉相比，配方奶粉去除了部分酪蛋白，强化了乳清蛋白；去除多余饱和脂肪酸，强化不饱和脂肪酸；加入乳糖，使糖含量接近母乳；降低矿物质含量以减轻婴幼儿肾脏负担；添加微量元素、维生素、某些氨基酸或其他成分，使之更接近母乳成分和功效。 二、我国婴幼儿奶粉市场现状及问题分析 我国婴幼儿奶粉的发展起步较晚。在20世纪20～30年代，我国主要以豆浆为基础原料加工制备婴儿代乳食品，20世纪50年代，我国仍以豆制品为基础原料加工制备婴儿代乳食品，直到20世纪70年代末80年代初，我国开始在全脂奶粉和全脂加糖奶粉的基础上研究婴幼儿奶粉，其成果被命名为“婴儿配方奶粉Ⅰ”。20世纪80年代初，国务院为解决“娃娃吃饭难”问题，将“配方奶粉”研究作为“六五”期间的研究课题，成果被命名为“婴儿配方奶粉Ⅱ”，随后在20世纪90年代，黑龙江省乳品工业研究所（现名黑龙江省乳品工业技术开发中心）在此前取得的成果上研发出“婴儿配方奶粉Ⅲ”，并在取得相关成果后推入市场。自此，我国各种基于“婴儿配方奶粉Ⅲ”研发出的配方奶粉出现在市场上，大量国产配方奶粉与进口配方奶粉抗衡的局面开始显现。 2008年前后，我国迎来了一个生育高峰，婴幼儿奶粉市场的巨大空间被打开，我国已经取代日本，成为仅次于美国的世界第二大婴幼儿配方奶粉市场，随着我国婴幼儿奶粉市场空间的逐步扩大，竞争也越来越激烈。 随着“阜阳大头娃娃”和三聚氰胺奶粉事件的曝光，国产奶粉销售额大受影响，进口奶粉趁机迅速进入我国市场，相关数据显示，2013年进口奶粉约占我国市场份额的60%。就在进口奶粉几乎垄断了我国高端奶粉市场之际，2013年开始，进口奶粉质量事故也屡次被报道，特别是“毒奶粉”风波在多个国家不断发酵。进口奶粉品牌接连受挫，进口奶粉质量无隐患的神话被打破。 虽然国产婴幼儿奶粉*大的优势在于市场销售渠道方面，但是配方始终是*具核心竞争力的因素。国外品牌的发展方向是不断改进、调整配方，使之更接近母乳，加上国外奶粉在生产技术上和品牌号召力上有更大优势，因此，从市场销量来看，现阶段国内婴幼儿奶粉的风向标仍然掌握在国外品牌手中，特别是在高端婴幼儿配方奶粉市场，国外品牌占据的优势是绝对性的。从销售价格来看，我国婴幼儿奶粉市场可以分为低端产品、中端产品、高端产品和超高端产品。从有关机构公布的统计数字来看，2011～2019年，超高端和高端婴幼儿奶粉销售量的增长率是中低端婴幼儿奶粉增长率的三倍，我国婴幼儿奶粉市场的高端化趋势明显。目前，在市场占有率和价格方面，占有优势的大多是国外品牌，国内品牌只在中低端位置占有一部分市场份额。 当前，人们对食品安全的要求不断提高，社会各界对婴幼儿配方奶粉问题的关注度日益增强。但受产业发展状况、社会和生态环境、从业者道德诚信和法律意识等因素限制，婴幼儿配方奶粉质量安全问题仍时有发生，对我国婴幼儿配方奶粉行业总体形象和消费者的信心造成极大负面影响，形成信任危机，从而不仅影响我国食品和农产品质量安全，更影响国家形象和经济发展。所以，抓好婴幼儿配方奶粉质量安全工作，对我国经济转型升级、提高经济增长质量具有重要意义。 婴幼儿奶粉质量安全问题时有发生的一个很重要的原因是对于源头把控不利，奶源问题一直都是困扰我国婴幼儿配方奶粉生产企业的重要因素。此外，从饲料的生产，到奶牛的育种和喂养，再到挤奶、收奶、运到乳品厂加工等原奶的生产过程，以及乳制品的加工、仓储、运输、销售各个环节均会影响到婴幼儿奶粉的质量安全问题。 目前，我国的婴幼儿配方奶粉行业面临着诸多的难题有以下几个具体的方面： 首先，内蒙古、新疆、东北、河北为我国四大奶源带，尽管草原资源丰富，具备充分的日照条件，但牧场管理混乱，养殖分散，散户饲养比例高，加工业发展和奶源基地建设失调造成奶源紧缺。奶牛产奶水平低，原料奶的品质难以保证。牧民以散户居多，管理人员经过系统培训的仅占少数，牧民饲养、操作存在不规范性，挤乳设施消毒除菌、挤乳方法、储藏运输条件等多个环节容易出现问题。各地、各部门检测手段、检测水平、检测标准也不统一。 其次，乳制品研发水平不高、品种单一，产业链较长，涉及利益主体多，质量隐患严重。乳制品生产企业还不能根据国家相关标准和市场需求的变化及时设计出新产品的配方，并对其生产设备和工艺管理流程进行更新换代。生产时甚至包装材料的污染都会影响乳制品的安全性。 *后，由于牛奶具有易腐性和不耐储藏性的特殊性质，因此在流通销售过程中有严格的运输储藏标准，需要在低温的环境下才能保证其品质，这就需要全程冷藏放置。除了特殊衍生（商）品外，牛奶都需要在低温的状态下冷藏，其对流通环节要求较高，需要有健全的冷链系统，运输全程使用温控冷藏车，销售和交易环节需温控冷藏等，如不慎某环节有疏忽，则严重影响质量；若进入下一阶段的婴幼儿奶粉加工环节，造成的影响是不可逆的。 为了确保婴幼儿配方奶粉的安全性和质量，国家颁布了《中华人民共和国食品安全法》（以下简称《食品安全法》）、《乳品质量安全监督管理条例》、《国务院办公厅关于进一步加强乳品质量安全工作的通知》等法律法规和文件，以及一系列严格的强制性国家标准，对婴幼儿配方奶粉生产进行了明确规定和要求。 2008年10月，时任国务院总理温家宝主持召开国务院常务会议，会议听取了婴幼儿奶粉事件处置情况汇报，审议并原则通过《乳品质量安全监督管理条例》（以下简称《条例》）。《条例》进一步严格和细化了奶畜养殖、生鲜乳收购以及乳制品生产、乳制品销售、乳制品进出口等各个环节的质量安全管理制度，进一步明确了有关部门在乳品质量安全监管方面的职责。对在乳品中添加有毒有害物质、违反婴幼儿奶粉质量安全制度和监管人员不依法履行职责等行为，《条例》明确了相应的法律责任，突出规定了违法行为的刑事责任，加大了惩处力度。 2013年6月，国务院办公厅转发了《关于进一步加强婴幼儿配方乳粉质量安全工作的意见》，要求在2014年5月31日之前，对国内所有婴幼儿奶粉生产企业重新进行生产许可证审核，不能通过审核的企业将不能继续生产。任何企业不得以委托、贴牌、分装方式生产婴幼儿配方奶粉，不得用同一配方生产不同品牌的婴幼儿配方奶粉，不得使用牛、羊乳（粉）以外的原料乳（粉）生产婴幼儿配方奶粉，希望借此提升国产奶粉质量，提振消费者对国产奶粉的信心。 2013年9月，国家质检总局发布《质检总局关于加强进口婴幼儿配方乳粉管理的公告》，要求自2014年5月1日起，所有向中国出口的婴幼儿配方奶粉生产企业必须向国家认证认可监督管理委员会注册，不允许进口未经注册的境外生产企业的婴幼儿配方乳粉。还规定自2014年4月1日起进口婴幼儿配方乳粉的中文标签不得在入境后加贴，必须在入境前直接印制在*小销售包装上，同时严禁进口大包装婴幼儿配方乳粉到境内分装，婴幼儿配方乳粉在入境前必须已灌装在向消费者出售的*小零售包装中。 2013年12月，国家食品药品监督管理总局发布了《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则（2013版）》。2010版细则对婴幼儿配方乳粉各段产品所对应的月龄没有做出明确规范，而2013版细则明确规定婴幼儿配方乳粉分为：婴儿配方乳粉（0～6月龄，1段）、较大婴儿配方乳粉（6～12月龄，2段）和幼儿配方乳粉（12～36月龄，3段）。2013版细则对婴幼儿奶粉从配方、工艺、生产、检验、销售各环节做出了明确规定，比此前的规定要求更高、措施更细、标准更严，重点是对婴幼儿配方乳粉生产企业的原辅料把关、产品配方管理、生产工艺和过程控制等方面做了新的规定。 2014年5月底被称为“史上*严奶粉新规”的《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则（2013版）》，也就是业内熟知的“换证审核”已结束。原有的133家婴幼儿配方乳粉企业中，共有82家企业通过了审查，获得了新颁发的生产许可证；剩下的51家企业包括未通过审查、申请延期审查和申请注销三种情况。与此同时，国家质量监督检验检疫总局公布了首批获准进入中国市场的94个进口婴幼儿配方奶粉品牌。可见中国婴幼儿奶粉行业洗牌已经开始，此番整顿极大地提高了行业集中度，一些规模不是很大，达不到良好生产规范（good manufacturing practice，GMP）生产要求的企业退出市场，从一定程度上改善了中国奶粉的产业环境，推动了奶粉质量提升，同时净化了整个乳业市场的氛围，为形成良性竞争环境提供了基础。 2014年6月，《中华人民共和国食品安全法》（修订草案）提交十二届全国人大常委会第九次会议审议。这是现行《食品安全法》自2009年颁布实施后，首次大修。本次修法，明确了国家对婴幼儿配方食品实行严格监管的原则，草案规定，婴幼儿配方食品生产企业应实施从原料进厂到成品出厂的全过程质量控制，对出厂的婴幼儿配方食品实施逐批检验。生产婴