- ISBN:9787521429091
- 装帧:一般胶版纸
- 册数:暂无
- 重量:暂无
- 开本:16开
- 页数:368
- 出版时间:2022-01-01
- 条形码:9787521429091 ; 978-7-5214-2909-1
本书特色
我国医药工业的发展,自中华人民共和国成立以来大致经历了四个阶 段:**阶段是 1949~1978年,是由政府的公益性、普适性发展,当 时的医疗环境是以公费医疗、劳保医疗、农村合作医疗相结合的方式,制药 工业的发展是以满足人民“缺医少药”的需求为主;第二阶段是 1978~2003 年,随着改革开放的深入和社会主义市场化的确立,医疗卫生公益性衰减, 医疗卫生事业改革的放权让利,制药行业逐渐形成了“以药养医”的市场氛 围;第三阶段是 2003~2015年,由于 SARS暴发后的多方面的反思,迎来 了医药行业蓬勃而快速发展,然而,也形成了我国医药市场分布集中,生产 高度分散,制药企业“多、小、散”的竞争格局日益加剧;第四阶段起始 于 2015年的“ 7·22临床核查”,特别是《国务院关于改革药品医疗器械审 评审批制度的意见》(国发〔 2015〕44号)发布之后,医药行业发生了巨大 的变化;随着医药行业供给侧结构性改革,特别是国家药品监督管理局逐步 实施 ICH各版块规则等措施的实施,对我国的制药企业提出了巨大的挑战, 同时也给生物医药创新提供了机遇。 我国创新药物研究水平也已经从跟踪仿制阶段( 1950~1990年)发展到 模仿创新阶段(从 1990年至今),正向原始创新阶段迈进。 2008年国家推 出“重大新药创制”国家科技重大专项,在“十一五”“十二五”“十三五” 期间,我国中央财政投入 233亿元人民币来支持医药创新,新政策的出台 和资金的持续投入形成了全社会支持医药创新的氛围。专项实施以来,在 肿瘤、心脑血管等疾病领域产出了一批自主创新重大品种。截至 2020年 12 月,专项支持获批上市的 1类创新药已达近 60个,数量是自中华人民共和 国成立后至立项前的近 60年的 11倍。同时,在专项的支持下,建立的国家 跨国药企成功启示录 2 药物创新技术体系(包括与靠前接轨的临床研究中心和药物安全性评价中 心),极大地提升了我国药物研发的自主创新能力;促进了我国制药企业的 靠前化能力的提升,许多企业研发的新药进入欧美开展临床试验;专项前瞻 性部署了丝状病毒(埃博拉)和冠状病毒等防治药物和疫苗的研究任务,为 我国抗击新冠肺炎疫情做出重大贡献。 经过“十一五”“十二五”和“十三五”三个五年计划“重大新药创制” 国家科技重大专项的连续支持,我国生物制药一些领军企业已经成为科技创 新的主体,特别是一批新药研发技术型公司正在崛起,企业成为科技创新主 体的态势正在形成。然而,制药企业在新的监管和市场环境下,特别是紧跟 靠前科技发展趋势,结合中国国情,采取什么样的发展策略才能持续发展、 基业长青,是摆在我国制药企业面前的一个重要课题。本书较为系统地介绍 了 26家跨国药企的发展历程。这 26家企业,既有创新药的巨头辉瑞、默 沙东、礼来等,也有在仿制药领域风生水起的梯瓦、华生、太阳制药,更有 “小而精”的 The Medicine Company、安沃勤、 ALZA等独具特色的企业。 不少企业案例是抢先发售与国内读者见面。这些药企的发展史,特别是面临监管 环境和市场环境发生重大变化时,企业采取的战略调整和发展策略,对我国 的制药企业具有很强的借鉴意义。“他山之石,可以攻玉”,这本书的内容深 入浅出,可读性强;对于想了解这些制药企业的成功模式,洞察它们的发展 规律的读者,是一部的读物。 中国科学院院士 中国科学院上海药物研究所研究员
内容简介
全书分为二十五章,其中23章从不同角度介绍了23家国际制药企业的成功历程,抛砖引玉,为国内制药企业的发展思路提供参考。另外两章分别为绪论和制药企业战略制定的方法学,主要讲述制药行业的过去、现在和未来,以此引导制药企+I3业能够审时度势,制定合理的发展战略。 **章:绪论,主要讲述现代制药行业的发展变化,从科技发展、人类疾病谱变化、制药巨头变迁等多个维度进行了介绍第二章到第二十四章:介绍了23家国际制药巨头的成功经历,每个企业的介绍内容各有侧重点,并且有作者的点评。通过23家企业的不同发展模式,为中国企业的发展战略制定提供了不同的参考。第二十五章:制药企业的战略制定和产品布局策略,从战略制定方法学、中国医药政策环境变化、仿制药和创新药的产品布局方法等多个维度进行简要介绍,为广大同仁提供参考。 尽管国外已经有书本相似题材的书籍,但在国内,尚未发现有同质出版物。本书的针对人群为制药企业的中高层管理者,是一部故事与策略相结合的读物。
目录
作者简介
魏利军:副主任药师,《药学进展》/药咖荟专栏作家,多年来一直从事产品分析立项,产品线规划布局的工作,2019年加入哈药集团,担任产品战略总监和产品立项部总监的职务。多年来一直热衷于药品前沿信息跟踪梳理,国际药政和国际医药市场研究,2016年创办研发类公众号药事纵横,目前拥有订阅读者约15万人。
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