药品监管法治丛书:药品监管制度的法律改革(精装)

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作者：宋华琳

出版社：译林出版社

本类榜单：法律

分类：法律 > 法的理论

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ISBN：9787544795807
装帧：一般纯质纸
册数：暂无
重量：暂无
开本：32开
页数：516
出版时间：2023-03-01
条形码：9787544795807 ; 978-7-5447-9580-7

本书特色

知名法学学者宋华琳全新力作！大家视野，复合知识，权威探索。梳理药品监管发展脉络，破解立法与制度问题症结，建构符合当下需要的思考路径。 1.本书作者宋华琳是国内法学界的知名学者。他是国内行政法学、政府监管、医药卫生法研究领域的代表人物，深耕药品法领域二十八载，主持国家药品监督管理局项目十余项，长期参与药品立法和政策咨询工作，其研究成果切实推进了药品管理立法、药物创新立法及药品制度改革。 2.本书系国家出版基金项目“药品监管法治丛书”其中一种。本丛书是宋华琳教授研究药品监管十余年来成果的结集，是对其多年研究的重要的学术总结和升华，直面中国药品安全、药品监管中的现实问题，借鉴国外药品监管法制建设经验，梳理我国监管制度流变，提出未来制度改革展望。 3.本书既有理论高度，亦有现实意义。作者关注法律与社会的互动，关注法律的实际效果，对药品监管制度改革提出了理论的探讨和务实的建议，为实现药品安全、有效、可及和产业高质量发展做出学术贡献。 “药品监管法治丛书”是大家之作，既具有全球视野，又充分立足中国药品监管国情；既梳理了药品立法和制度发展的脉络，又阐述了制度内在逻辑、立法原则和未来发展。作者将药学专业能力、法学研究思维和药品监管实践有机结合，不可多得的交叉复合型知识背景，给该丛书带来独特视角和语言魅力。 ——邵蓉(中国药科大学药品监管科学研究院执行院长，中国药品监督管理研究会药品监管法规和政策研究专业委员会主任，二级教授) 从宏观蓝图到微观探究、从中国发展到域外经验，全面、深入地探索我国药品监管法治的发展流变、问题症结和破解路径，“药品监管法治丛书”是现今研究我国药品监管法制改革的*为全面和具有参考价值的专著，有助于制定和完善更加符合当代中国发展需要的药品监管法律制度。 ——唐民皓(上海市食品药品安全研究会会长、原上海市食品药品监督管理局副局长)

内容简介

本书融合行政法学、政府监管、公共治理理论和药品监管实践，以法律与社会的互动、法律的实际效果为锚点，以中国药品监管制度的现实法律图景为基，梳理并审视药品审评、药品标准、药品认证、药品检查的制度演变，对药品监管制度改革提出理论探讨和务实建议，旨在厘清“短板”，破除“路径依赖”，探索更加符合当代中国发展需要的药品监管法律制度。

**章药品监管治理体系的法律改革第二章药品监管制度的法律构图第三章疫苗监管的体系建构与法律制度创新第四章化妆品监管治理体系的法律改革第五章药品监管中的解释性规则第六章药品认证制度的法律改革第七章药品检查制度的法律建构第八章药品监管中的企业责任制度第九章药品管理法律责任的发展与改革第十章药品网络销售监管的法律改革第十一章国家组织药品集中采购的法治路径第十二章美国临床试验药物拓展使用法律制度评介第十三章美国处方药广告监管制度评介第十四章美国药品监管警告信制度评介第十五章美国疫苗损害补偿制度评介参考文献后记

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作者简介

宋华琳，南开大学法学院院长、南开大学医药卫生法研究中心主任，教育部“长江学者奖励计划”青年学者，教授、法学博士、博士生导师。兼任中国法学会行政法学研究会常务理事暨政府规制专业委员会执行主任、中国卫生法学会常务理事暨学术委员会副主任、中国法学会立法学研究会常务理事等，国家社科基金重大项目“突发重大公共卫生事件防控的法治体系研究”首席专家，主要从事行政法学、医药卫生法研究。出版专著《药品行政法专论》，出版《牛津规制手册》《公共卫生法：伦理、治理与规制》等译著八部，参与《药品管理法》《疫苗管理法》《药品管理法实施条例》等药品法律法规制定和修改的咨询工作。

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