- ISBN:9787117346894
- 装帧:一般胶版纸
- 册数:暂无
- 重量:暂无
- 开本:其他
- 页数:88
- 出版时间:2023-05-01
- 条形码:9787117346894 ; 978-7-117-34689-4
本书特色
“中国制造”是一件国家关注的大事,国家对临床试验比较重视,近三五年来随着试验技术手段发展,随着新药、新疗法研究如靶向治疗、免疫及基因治疗等的发展,急需临床试验研究指导用书。 本书作者在肿瘤临床试验和学术教学方面拥有超过23年的经验,一直是成功资助申请的主要研究者,总资金超过5500万英镑,并曾是多个供资组织的委员会的审阅者或委员会成员。 本书结合近几年的研究技术及药物治疗的*新发展,针对肿瘤疾病,为医学、制药和相关健康专业人士提供了详细的如何设计和进行当代临床试验的指导原则,促进肿瘤新药、新疗法的研究和发展。 本书介绍了临床研究的基本原理和方法学,覆盖了从基础到实践的全部过程,并且就临床研究结果分析、发表等后继工作也进行了专题阐述。 全书精悍、易读,译者团队专业,可作为进入临床研究领域的学习用书和随手查阅的口袋书。
内容简介
本书作者在肿瘤临床试验和学术教学方面拥有超过23年的经验,一直是成功资助申请的主要研究者,总资金超过5500万英镑,并曾是多个供资组织的委员会的审阅者或委员会成员。本书主要包括肿瘤临床试验的基本特征、1~3期临床试验、非药物干预试验、实验数据价值、药物许可和市场准入中的作用等临床试验实践原则等内容,为肿瘤疾病的各种临床试验提供了严谨科学的指导原则,结合近几年的研究技术及药物治疗的近期新发展,为医学、制药和其他相关专业人士提供了详细的如何设计和进行当代临床试验的指导原则,促进肿瘤新药、新疗法的研究和发展。
目录
**章 临床试验的基本特征/ 1
第二章 Ⅰ期试验/ 13
第三章 Ⅱ期试验 /22
第四章 Ⅲ期试验/ 30
第五章 非药物性干预/ 46
第六章 研究设计与实施/ 56
第七章 发表研究结果、改变临床实践和提供支持性证据/ 66
作者简介
李文斌,主任医师,教授,博士生导师。北京市中西医双领军专家,美国南佛罗里达大学名誉研究员,国家健康医疗大数据研究院院长助理,中国药促会药物临床研究专业委员会副主委,中国医师协会脑胶质瘤专业委员会常委,中国抗癌协会期刊出版部部长、脑胶质瘤专业委员会副主委兼秘书长,美国GBM AGILE国际多中心临床试验中国总协调人。
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