手术与非手术有创操作临床试验设计

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作者：[美]卡马尔· M.F. 伊塔尼

出版社：世界图书出版公司

本类榜单：医学

分类：医学 > 临床医学理论 > 一般理论

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图文详情

ISBN：9787523203132
装帧：平装-胶订
册数：暂无
重量：暂无
开本：16开
页数：468
出版时间：2023-05-01
条形码：9787523203132 ; 978-7-5232-0313-2

本书特色

关于临床试验的书籍有很多，但只有这本书是针对进行手术与非手术有创操作临床试验的读者群体的。书中涵盖了涉及有创手术和无创操作临床试验的设计、实施和分析相关的许多独特问题，与计划在这个领域开展试验的外科医生和研究者密切相关。作者挑选了很多真实世界案例，以说明所提出的概念。文中不仅包含了人们通常希望找到的关于临床试验设计、实施和分析的内容，也包含了关于通常从发表的文献，特别是从单来源难以找到的独特主题的信息。
由于这本书提供了一些其他书籍没有涉及的主题，它将成为许多不同水平临床试验参与者的重要资源，如临床医生、研究人员、研究协调员、医学统计学家、卫生经济学家等。

内容简介

《手术与非手术有创操作临床试验设计》包括合理计划、实施、经费规划和发表手术与非手术有创操作临床试验的所有临床和统计学方面。全书分11个部分，共54章，详细介绍了临床试验设计的基本原则、试验设计、统计考量、伦理考量、手术或操作的考量、监管注意事项、常见误差、临床试验相关内容、预算、资金和发表，每一章都涉及一个特定的主题，涵盖真实世界案例和数据。本书覆盖的范围非常广泛，为所有想要设计、协调、执行和分析临床试验的研究者提供了一个全面的资源。

第1部分基本原则第1章研究问题与假设第2章主要终点和次要终点第3章干预和对照组第4章受试者选择第2部分研究设计第5章强调早期试验的器械和药物评价的临床分期第6章随机临床试验和平行组设计概述第7章非劣效性和等效性试验第8章析因设计第9章交叉试验第10章整群随机临床试验第11章适应性试验设计第12章实效性试验第13章即时临床试验第3部分统计学考量第14章统计学的基本考量第15章随机化的方法和时机第16章样本量估计第17章统计分析原则第18章高阶统计方法第19章缺失数据第20章期中监测第4部分伦理考量第21章临床试验中的伦理考量第22章机构审查委员会和多中心试验的评审过程第23章试验广告第24章研究受试者的补偿第25章利益冲突第5部分手术或操作性试验的具体考量第26章操作性研究的质量控制第27章预试验第28章外科医生培训和学习曲线第29章使用安慰剂或假手术作为对照：伦理和实际应用第30章操作试验中患者的招募和保留第31章干预试验中的均势第6部分监管的注意事项第32章建立临床试验办公室第33章监管的注意事项：临床研究协调员第34章数据采集表第35章数据的安全性第36章数据质量的远程监察第37章研究者会议第38章中心访视第39章数据安全监察委员会的组成及其职能 …… 第7部分常见错误第8部分临床试验相关第9部分预算第10部分基金第11部分发表

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作者简介

卡马尔· M.F. 伊塔尼（Kamal M.F. Itani），弗吉尼亚州波士顿卫生保健系统的外科学专家，波士顿大学和哈佛医学院教授。多梅尼克· J. 里达（menic J. Reda），伊利诺斯州海恩斯退伍军人事务部合作研究项目协调中心主任。

雷翀
西京医院麻醉科副主任、副教授，硕士研究生导师，西京麻醉临床研究中心（ACRC）执行主任。2008—2011年作为研究员赴美国哈佛大学麻省总医院研究学习。主要研究方向为围术期器官与血液保护，擅长心血管外科手术麻醉。现任中国研究型医院学会麻醉专业委员会副主任委员、中国心胸血管麻醉学会围术期基础与转化医学分会副主任委员、中国医疗器械行业协会麻醉与围术期医学分会常委，《中华麻醉学杂志》通讯编委。卡马尔· M.F. 伊塔尼（Kamal M.F. Itani），弗吉尼亚州波士顿卫生保健系统的外科学专家，波士顿大学和哈佛医学院教授。多梅尼克· J. 里达（menic J. Reda），伊利诺斯州海恩斯退伍军人事务部合作研究项目协调中心主任。雷翀西京医院麻醉科副主任、副教授，硕士研究生导师，西京麻醉临床研究中心（ACRC）执行主任。2008—2011年作为研究员赴美国哈佛大学麻省总医院研究学习。主要研究方向为围术期器官与血液保护，擅长心血管外科手术麻醉。现任中国研究型医院学会麻醉专业委员会副主任委员、中国心胸血管麻醉学会围术期基础与转化医学分会副主任委员、中国医疗器械行业协会麻醉与围术期医学分会常委，《中华麻醉学杂志》通讯编委。主持国家自然科学基金3项、国家重大新药创制和国家重点研发计划子课题2项，主持其他省部级课题10项。发表SCI论文44篇，主编专著8部，参编专著26部。空军军医大学凌云工程雏鹰计划资助对象、“优秀回国人员”“青年英才”“后备人才”。获2015年美国心脏协会（AHA）“突破临床研究”、2016年陕西省科学技术一等奖、2020年高等学校科学研究优秀成果奖（科学技术）一等奖、2022年中华医学科技奖青年科技奖。主译著作：《如何降低围手术期死亡率》《高风险患者的麻醉》《心脏手术麻醉——基于问题的学习方法》《心脏麻醉与经食管超声心动图》《JAMA统计与方法指南》《临床试验》等。

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