《兽药GMP检查验收评定标准(2020年修订)》指南生物制品分册

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作者：中国兽医药品监察所

出版社：中国农业出版社

本类榜单：农业/林业

分类：农业/林业 > 农业基础科学

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ISBN：9787109312791
装帧：平装-胶订
册数：暂无
重量：暂无
开本：其他
页数：399
出版时间：2022-12-01
条形码：9787109312791 ; 978-7-109-31279-1

内容简介

为进一步推进新版兽药GMP实施，指导兽药监管人员准确理解新版兽药GMP法规和技术标准，统一检查尺度，中国兽医药品监察所组织专家编写了《兽药GMP检查验收评定标准（2020年修订）指南》，分为中化药和生物制品2册，用于开展兽药GMP现场检查工作的指导和参考。本分册为生物制品分册，内容分为两部分，**部分包含质量管理、机构与人员、厂房与设施等11章内容；第二部分为现行有效的兽药GMP法规和技术标准。适合于兽药质量监管人员和相关兽药从业者参考使用。

前言农业农村部办公厅关于印发《兽药生产质量管理规范检查验收评定标准（2020年修订）》的通知（农办牧[2020]34号） **部分评定标准指南 **章质量管理第二章机构与人员第三章厂房与设施第四章设备第五章物料与产品第六章确认与验证第七章文件管理第八章生产管理第九章质量控制与保证第十章产品销售与召回第十一章自检第二部分相关法规标准 ……

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