实验动物生物安全与职业健康风险管理

**章概论/1

**节国内外与实验动物相关的重大公共卫生事件/2

第二节国内外实验动物生物安全法律规章及标准体系/17

第三节实验动物生物安全责任观诠释/28

第四节实验动物生物安全概念及意义/31



第二章生物安全风险评估及准则/35

**节风险评估相关的基本概念/35

第二节生物安全风险评估依据/38

第三节生物安全风险评估方法及程序/40

第四节生物安全风险评估保障措施/48

第五节实验动物生物安全风险评估报告示例或模板/49



第三章实验动物生物安全风险概述/60

**节实验动物设施类型与生物安全风险特性/60

第二节综合性的社会管理学风险因素/61

第三节环境及生态学风险因素/64

第四节物理及化学风险因素/67

第五节生物学风险因素/81



第四章实验动物生物安全风险识别与评估/97

**节关键风险点及风险等级/98

第二节关键风险分析原则及方法/119

第三节关键风险点内容评判指标/122

第四节生物安全风险监管对策/152



第五章职业健康管理与生物安全风险控制/155

**节国际实验动物职业健康安全的发展历程/155

第二节我国职业安全健康发展历程/159

第三节实验动物职业暴露因素及常见疾病/163

第四节实验动物从业人员职业健康管理/166

第五节实验动物生物安全风险控制管理/171



附录/175

中华人民共和国生物安全法/175

关于加强科技伦理治理的意见/185

湖北省实验动物生物安全风险管理指导性意见/188

药物非临床研究质量管理规范/190

病原微生物实验室生物安全通用准则(节选)/199

实验动物饲养和使用机构质量和能力认可准则/219



参考文献/251