药事管理与法规(第5版)

**章 药事管理概述 **节 药事与药事管理 一、药事与药事管理的概念、特点 二、药事管理的目标、核心与性质 三、药事管理的方式 第二节 药事管理学 一、药事管理学科的概念 二、药事管理学科的性质与任务 三、药事管理学的研究内容与研究方法 四、药事管理学研究方法的类型 第三节 药事法律法规 一、药事法规的概念与种类 二、我国药事法规的内容与构成 第二章 药事组织 **节 药事组织概述 一、药事组织的概念 二、药事组织的分类 第二节 药品监督管理组织 一、我国药品监督管理体制的发展演变 二、我国现行药品监督管理组织体系 三、我国现行药品监督管理部门职责 四、国家药品监督管理局直属机构 五、药品监督管理相关部门 第三节 药品生产、经营、使用组织 一、药品生产企业 二、药品经营企业 三、药品使用组织 第四节 药学教育、科研组织和社团组织 一、药学教育组织 二、药学科研组织 三、药学社团组织 第三章 药学技术人员管理 **节 药学技术人员概述 一、药学技术人员的定义 二、药学技术人员的配备依据 第二节 药师及其管理 一、药师的定义与类别 二、药师的职责 三、药师资格的取得 第三节 执业药师 一、执业药师的概念与性质 二、执业药师的管理规定 第四节 药学职业道德 一、药学职业道德的基本原则 二、药学职业道德规范的基本内容 第四章 药品监督管理 **节 药品和药品质量 …… 第五章 药品管理立法 第六章 药品研制与注册管理 第七章 药品生产管理 第八章 药品经营管理 第九章 药品使用管理 第十章 中药管理 第十一章 特殊管理规定药品的管理 第十二章 药品标识物、药品广告与价格管理 参考文献