药事管理学(第3版)(全国普通高等中医药院校药学类专业第三轮规划教材)

**篇 总论 **章 绪论 **节 药事管理概述 一、药事与药事管理的概念 二、药事管理的重要性 三、我国药事管理发展趋势 第二节 药事管理学科及其发展 一、药事管理学科的定义和性质 二、我国药事管理学科的形成与发展 三、药事管理学科的任务和研究内容 第二章 药品管理法律 **节 概述 一、药品的概念及特征 二、药品管理法的含义及渊源 三、我国药品管理立法概况 第二节 药品管理法律体系 一、药品管理法律体系的含义与特征 二、我国药品管理法律体系的框架和主要内容 第三节 《药品管理法》的主要内容 一、总则 二、药品研制和注册 三、药品上市许可持有人 四、药品生产 五、药品经营 六、医疗机构药事管理 七、药品上市后管理 八、药品价格和广告 九、药品储备和供应 十、监督管理 十一、法律责任 第三章 药品监督管理 **节 概述 一、药品监督管理概念与原则 二、药品监督管理的行政手段与作用 第二节 我国药品监督管理体系 一、药品行政监督管理机构 二、药品技术监督管理机构 三、其他涉及药品监督管理的行政机构及职责 第三节 药品质量监督检验与药品标准 一、药品质量监督检验 二、药品标准 第四节 国家基本药物制度 一、基本药物和国家基本药物制度 二、基本药物目录 第四章 药学技术人员管理 **节 概述 一、药学技术人员的相关概念 二、药师法规 第二节 执业药师职业资格制度 一、执业药师的定义 二、执业药师职业资格考试与注册 三、执业药师的职责、权利和义务 四、执业药师的继续教育 第三节 药学职业道德 一、药学职业道德原则 二、药学职业道德规范 三、药学领域职业道德要求 四、我国执业药师职业道德准则 第五章 药品注册监督管理 **节 概述 第六章 药品生产监督管理 第七章 药品经营监督管理 第八章 医疗机构药事临督管理 第九章 药品上市后安全监管 第十章 特殊管理药品的临督管理 第十一章 中药管理 第十二章 药品信息管理 第十三章 药物经济学评价 第十四章 药品知识产权保护 参考文献