欧洲血站审核培训手册

内容简介

本指南由欧洲血液审核体系（EuBIS）成员撰写，由欧盟委员会（European Commission）、卫生和消费者保护总局（Health and Consumer Protection Directorate General）、公共卫生和风险评估理事会（Public Health and Risk Assessment Directorate）共同资助。2016年英文版在德国出版发行。根据欧盟委员会（the European Commission）血液立法的要求，本指南为血站审核的共同标准和准则提供了宝贵的信息和指导。这些要求不仅适用于血站管理者，也适用于根据欧盟(EU)相关法规负责审核血站的人员。本培训指南旨在协助血站（BE）设定审核程序。它是对“欧洲血站审核共同标准和准则”内EuBIS手册的补充。如果主管部门希望按照欧盟血液法规的要求以之为参考来协助常规审核的实施，也可以使用本指南作为参考。它包括了在欧盟（EU）范围内适用的以及基于其血液指令的法规标准所涵盖的审核标准。该培训材料希望能为监管部门和内部审核的受训人员提供有效帮助。