药事管理学

**章 绪论 **节 药事与药事管理 第二节 药事管理学 第二章 药品管理概述： **节 药品的概念与特殊性 第二节 药品质量管理 第三节 药品安全管理 第四节 药品供应管理 案例1：王某与A市场监督管理局投诉案件 案例2：郭某、汪某销售有毒、有害食品案件 案例3：杨某生产销售假药案件 案例4：陆某销售假药、妨害信用卡管理案件 第三章 药品监督管理 **节 药品监督管理部门 第二节 药品质量监督检验 第三节 药品检查管理 第四节 药品行政监管 第五节 药品监管违法行为的法律责任 案例5：郑某甲受贿、玩忽职守案件 案例6：A大药房起诉国家食品药品监督管理总局案件 案例7：A医药公司销售劣药案件 第四章 药师管理 **节 执业药师管理 第二节 医疗机构药学技术人员管理 案例8：段某与A教育公司服务合同纠纷案件 案例9：乐某要求A县市场监督管理局撤销行政登记案件 案例10：A市卫生健康委员会对B诊所行政处罚案件 第五章 药物注册管理 **节 药品注册管理概述 第二节 药品上市注册 第三节 药品加快上市注册程序 第四节 药品上市后变更、再注册和注销注册 第五节 药品注册审评程序和时限 第六节 中药注册管理 第七节 药品注册违法行为的法律责任 案例11：A医药公司药物临床试验行政许可案件 案例12：A科技公司药品注册行政许可案件 第六章 药品生产管理 **节 药品上市许可持有人 第二节 药品生产监督管理 第三节 药品生产质量管理 第四节 药物警戒 第五节 药品召回管理 第六节 药品包装管理 第七节 药品广告管理 第八节 药品生产违法行为的法律责任 案例13：A药业公司与B制药公司合同纠纷案件 案例14：A制药公司与B制药公司委托生产纠纷案件 案例15：邓某与A医院医疗损害责任纠纷案件 案例16：A公司与B公司药品召回案件 案例17：A药品连锁公司B分店药品广告违法案件 第七章 药品经营管理 **节 药品经营监督管理 第二节 药品经营质量管理 第三节 处方药与非处方药分类管理 第四节 药品网络销售管理 第五节 药品经营违法行为法律责任 案例18：A大药房销售××参案件 案例19：A大药房非法渠道购药案件 案例20：A药店承包经营案件 案例21：姜某、张某非法行医案件 案例22：张某与A大药房生命权、健康权、身体权纠纷案件 第八章 医疗机构药事管理 **节 医疗机构药事相关部门 第二节 医疗机构药品管理 第三节 处方管理 第四节 医疗机构药学门诊服务管理 第五节 抗菌药物临床应用管理 第六节 医疗机构制剂管理 …… 第九章 中药管理 第十章 特殊药品管理 附录 参考文献