ISO15189病理实验室认可实践

**章 申请准备工作 **节 引言 第二节 人员 第三节 文件性材料的准备 第四节 实验室环境、仪器、试剂和耗材的准备 第五节 质量控制 第六节 服务协议评审、风险评估 第七节 风险管理 第八节 内部审核 第九节 管理评审 第二章 现场评审 **节 现场评审的定义 第二节 现场评审的准备 第三节 首次会议 第四节 现场观察 第五节 现场评审 第六节 末次会议 第七节 后续工作 第八节 评审注意事项 第三章 整改及认可评审 **节 整改 第二节 认可评审 第三节 发证与公布 第四章 监督评审、扩大认可范围（扩项）、复评审 **节 监督评审 第二节 扩大认可范围（扩项） 第三节 复评审 第四节 注意事项 第五章 评审中常见不符合项 **节 不符合项的定义 第二节 不符合项的分类 第三节 不符合项在各部门和各要素中的分布情况 第四节 不符合项的识别及其原则 第五节 不符合项识别过程中的误区 第六节 不符合项的整改和关闭 第六章 参考文件 第七章 疑问与解答 第八章 案例分享 案例一 手术标本规范化前处理的流程优化 案例二 不符合项的管理 案例三 病理科咨询服务 …… 第九章 病理全流程管理系统助力ISO15189认可工作