治疗药物监测质量控制与人员培训手册

**篇 质 量 控 制 **章 实验室规章制度/ 1 **节 实验室工作制度总则 / 1 第二节 临床基因扩增检验实验室管理制度 / 3 第三节 仪器设备管理制度 / 4 第四节 试剂耗材管理制度 / 6 第五节 样本管理制度 / 9 第六节 报告审核发放及解读制度 / 11 第七节 危急值报告制度 / 15 第八节 急诊检测制度 / 16 第九节 差错和投诉处理制度 / 16 第十节 安全管理制度 / 18 第十一节 值班制度 / 23 第十二节 信息管理制度 / 24 第十三节 数据备份管理制度 / 25 第十四节 人员管理及教育培训制度 / 25 第二章 实验室建设/ 27 **节 TDM实验室总体布局和设计要求 / 27 第二节 临床基因扩增检验实验室总体布局和设计要求 / 34 第三章 标准操作规程/ 38 **节 SOP 制定的基本原则 / 38 第二节 通用技术类标准操作规程 / 43 第三节 仪器设备类标准操作规程 / 97 第四节 TDM项目类标准操作规程示例 / 145 第四章 质量管理/ 160 **节 质量管理体系 / 160 第二节 TDM检测全过程的质量管理 / 163 第三节 检测前的质量管理 / 163 第四节 检测中的质量控制 / 165 第五节 检测后的质量管理 / 167 第六节 质量改进 / 170 第二篇 岗 位 培 训 **章 岗位职责/ 173 第二章 人员培训/ 179 **节 概述 / 179 第二节 人员培训的重点内容 / 181 第三节 理论知识与实践技能培训 / 187 第四节 培训要求与考核 / 221 第三篇 实 践 案 例 **章 TDM 差错案例 / 231 第二章 TDM 临床应用案例 / 239 附录 TDM 工作开展相关文件名录 / 248 参考文献/ 249