药事管理学

**章 绪论 1 **节 药事管理概述 1 一、药事和药事管理的起源及相关概念 1 二、药事管理的作用及特点 2 第二节 药事管理学科的形成和发展 4 一、药事管理学科的形成 4 二、药事管理学科的发展 4 三、药事管理学科的定义、性质及课程体系 9 四、药事管理学与相关学科的关系 12 第三节 药事管理学的研究内容和方法 13 一、药事管理学的主要研究内容及研究方向 13 二、药事管理学的主要研究方法及研究特征 16 参考文献 20 第二章 药品监督管理及国家药品管理制度 21 **节 药品与药品安全管理 21 一、药品的定义 21 二、药品管理的分类 21 三、药品质量特征及特殊性 23 四、药品安全管理 24 第二节 药品质量监督管理 26 一、药品质量监督管理的概念和作用 26 二、药品标准 27 三、药品质量监督检验 29 第三节 国家药品政策与主要的药品管理制度 31 一、国家基本药物制度 31 二、药品上市许可持有人制度 32 三、药品注册管理制度 32 四、药物警戒制度(药品不良反应监测与报告制度) 33 五、药品行政许可制度 33 六、基本医疗保障制度 33 七、药品追溯制度 34 八、药品分类管理制度 35 第四节 药品上市许可持有人制度 35 一、药品上市许可持有人的概念 35 二、药品上市许可持有人制度在我国的发展 35 三、我国现有药品上市许可持有人制度的建构 36 第五节 国家基本药物制度 38 一、我国基本药物工作的发展概况 38 二、国家基本药物目录的管理 39 三、保障基本药物生产供应 40 四、促进基本药物全面配备和优先合理使用 41 五、完善基本药物价格管理和支付报销机制 41 六、加强基本药物质量安全监管 42 第六节 国家医疗保障制度及基本医疗保险用药目录 43 一、我国基本医疗保障制度 43 二、基本医疗保险用药目录 44 三、医疗保险定点零售药店管理制度 46 第七节 药品价格谈判与采购制度 46 一、药品集中带量采购实施路径 46 二、医保药品目录谈判准入路径 48 三、非独家药品竞价规则 49 第八节 其他有关药品管理制度 50 一、国家药品储备制度 50 二、药品分类管理制度 51 参考文献 55 第三章 药学技术人员管理 57 **节 药师及其管理概述 57 一、药师的定义 57 二、药师的分类及其职责 5