非医疗卫生机构伦理委员会制度与操作规程

内容简介

为进一步满足高等院校、科研院所、企业这些非医疗卫生机构组建和规范管理伦理委员会(也称伦理审查委员会)的需求，本书依据*新的涉及人类研究参与者的研究伦理相关的法律、法规、政策和指南的要求编写。全书分为三部分：管理和指南，标准操作规程，附件表格。管理分为伦理委员会章程，研究利益冲突政策，岗位职责和审查会议规则；指南有伦理审查送审指南和委托伦理审查指南。标准操作规程包括标准操作规程的制定，伦理委员会成员的培训，伦理审查的程序，伦理审查的类别，伦理监督，委托伦理审查和伦理委员会办公室管理七个方面的内容。附件表格提供了列表，组织管理，伦理委员会的管理，送审，受理，审查和咨询工作表，审查，监督检查等各种操作记录的表单，以及术语表和参考文献等附件。 本书可为高等院校、科研院所、企业组建伦理委员会和规范伦理委员会的管理，提高伦理审查能力，提供切实可行的参考和指导，也可供医疗卫生机构的伦理委员会参考。