现代生物制药工艺学

**章绪论
第二章生物药物的质量管理与控制
**节生物药物的质量的评价
第二节药物质量标准
第三节生物药物的科学管理
第四节生物药物常用的定量分析法
第五节基因工程药物质量控制
第六节新药研究和开发的主要过程
第三章抗生素概述
**节抗生素的发展简史
第二节抗生素的分类
第三节抗生素的应用
第四节抗生素工业生产及工艺
第五节抗生素质量控制
第六节抗生素生物效价测定方法
第四章B-内酰胺类抗生素
**节概述
第二节青霉素
第五章大环内酯类抗生素
**节概述
第二节红霉素的结构与理化性质
第三节红霉素的生物合成
第四节红霉素的生产工艺
第六章四环类抗生素
**节概述
第二节四环素的发酵工艺
第三节四环素的提取和精制
第七章氨基糖苷类抗生素
**节概述
第二节链霉素的结构和理化性质
第三节链霉素发酵生产工艺
第四节链霉素的提取和精制
第八章现代生物技术在抗生素工业中的应用
**节DNA重组技术在抗生素生产中的应用
第二节基因工程技术在新药研究中的应用
第三节细胞工程在传统制药工业中的应用
第九章生化药品概论
**节生化工品的分类
第二节生化药物的特点
第三节传统生化制药的一般工艺过程
第十章氨基酸药物
**节氨基酸的种类及催化性质
第二节氨基酸的生产方法
第三节氨基酸及其衍生物在医药中的应用
第四节赖氨酸的生产
第五节赖氨酸的提取和精制
第十一章多肽与蛋白质类药物
**节概述
第二节多肽类药物的制备
第三节蛋白质类药的制备
第十二章核酸类药物
**节概述
第二节主要核酸类药物的生产
第十三章酶类药物
**节药物酶概述
第二节重要酶类药物的性质及生产方法
第十四章糖类药物
**节糖类药物的类型及生物活性简介
第二节糖类药物原料与制备方法
第三节重要糖类药物生产工艺
第十五章脂类药物
**节概述
第二节重要脂类药物的生产
第十六章维生素及辅酶类药物
**节概述
第二节重要维生素及辅酶类药物的生产
第十七章甾类激素药物
**节概述
第二节甾类激素的生产
第十八章生物制品
**节生物制品概述
第二节生物制品的一般制造方法
第三节生物制品质量要求与检定
第四节重要生物制品的制备
第五节核酸疫苗
第十九章单克隆抗体
**节抗体分子的结构与功能
第二节单克隆抗体
第三节单克隆抗体的表达系统
第四节抗HSsAg的单克隆抗体生产工艺
主要参考文献