- ISBN:9787506757911
- 装帧:一般胶版纸
- 册数:暂无
- 重量:暂无
- 开本:16开
- 页数:240
- 出版时间:2013-01-01
- 条形码:9787506757911 ; 978-7-5067-5791-1
本书特色
《新版gmp实务教程(第2版全国医药高等职业教育药学类规划教材)》由何思煌主编,全书共14章,介绍了gmp内涵、机构与人员、厂房、设施、设备、物料与产品、文件、生产管理、产品的销售发运与召回、自检。根据新颁布的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》[全书以下简称cmp(2010年修订)]内容,补充了质量保证与控制、质量风险管理、受权人管理、确认与验证、洁净厂房和人员卫生、辅助区、委托生产与委托检验,根据企业gmp认证需要介绍了认证管理。部分章节结合运用了思维导图,以方便学习和提高记忆效果。 本书为全国医药高等职业教育药学类规划教材,适用于医药高职院校制药工程、药物分析、质量工程、企业管理等专业教材,也适用于药品生产企业生产管理、质量管理、生产岗位人员培训f和相关行业工程技术人员参考。
内容简介
本书是全国医药高等职业教育药学类规划教材之一,依据教育部[2006]16号文件要求结合我国高职教育的发展特点,根据卫生部新颁布的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》规定及《新版GMP实务教程》教学大纲的基本要求和课程特点编写而成。 全书分14章,介绍了GMP内涵、专用术语、质量管理、机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品、文件、生产管理、产品销售发运与召回、自检管理。根据新颁布的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》内容,讲述了质量保证与控制、质量风险管理,受权人管理,确认与验证管理,洁净厂房和人员卫生管理,辅助区管理、委托生产与委托检验管理,结合企业GMP认证需要介绍了认证管理。部分章节结合运用了思维导图,以方便学习和提高记忆效果。
目录
**章 绪论
第二章 质量管理
第三章 机构与人员管理
第四章 厂房与设施管理
第五章 设备管理
第六章 物料与产品管理
第七章 确认与验证管理
第八章 文件管理
第九章 生产管理
第十章 质量控制与质量保证
第十一章 委找生产与委托检验管理
第十二章 产品发运与召回管理
第十三章 自检管理
第十四章 gmp认证
参考文献
-
北大人文课(平装)
¥14.4¥45.0 -
落洼物语
¥9.0¥28.0 -
断代(八品)
¥13.9¥42.0 -
钳工工艺与技能训练
¥31.5¥45.0 -
古代汉语(第四册)
¥15.1¥35.0 -
美学原理(第二版)(本科教材)
¥25.6¥36.5 -
营销管理(第15版·彩色版)
¥42.9¥148.0 -
习近平总书记教育重要论述讲义
¥11.2¥35.0 -
刑法学(上册·总论)
¥27.0¥49.0 -
马克思主义理论研究和建设工程重点教材:管理学(本科教材)
¥15.4¥48.0 -
现代汉语-下册-(增订六版)
¥29.6¥31.8 -
数学物理方程
¥6.7¥21.0 -
客舱防卫与控制教程
¥46.0¥59.0 -
概率论与数理统计
¥28.1¥39.0 -
虚拟现实引擎开发项目化教程
¥44.8¥59.0 -
全球传播
¥66.0¥88.0 -
民航应用文写作基础教程
¥40.9¥56.0 -
高等数学(第七版)(上册)
¥36.3¥51.8 -
高校军事课教程
¥12.2¥38.0 -
计算机网络 第8版
¥41.9¥59.8