GSP实务-(供药学类.中药学类专业使用)-在线学习版

模块一  gsp概论项目一  药品与药品质量管理  任务一  药品的概念与特殊性    活动一  药品的概念    活动二  药品的特殊性  任务二  药品质量与药品质量监督管理    活动一  药品质量与药品质量标准    活动二  全面质量管理的特点与方法    活动三  药品质量保证体系的概念与内容项目二  gsp概述  任务一  《药品经营质量管理规范》（gsp）的产生和发展    活动一  gsp的形成过程与相关术语    活动二  制定、颁布gsp指导思想与基本原则  任务二  掌握现行版gsp的主要内容与特点    活动一  现行版gsp的主要内容与特点    活动二  实施gsp的重要意义模块二  gsp对品购进管理项目三  gsp对人员与机构的要求  任务一  gsp对人员的要求    活动一  对药品批发企业人员的要求    活动二  对零售连锁企业人员的要求    活动三  对零售企业人员的要求  任务二  gsp对机构的要求    活动一  对药品批发企业机构的要求    活动二  对药品零售连锁企业机构的要求    活动三  对药品零售企业机构的要求  任务三  gsp对人员培训i与健康检查的要求    活动一  培训教育的要求    活动二  健康检查的要求项目四  gsp对药品采购的管理  任务一  药品采购的原则、程序和方法    活动一  药品的采购原则与程序    活动二  药品采购的方法  任务二  gsp对药品首营审核的管理    活动一  首营企业审核    活动二  首营品种审核    活动三  核实供货单位销售人员的合法资格  任务三  购销合同管理    活动一  订立合同的原则和程序    活动二  药品采购合同的内容与文本格式  任务四  发票、采购记录及进货情况质量评审    活动一  发票与采购记录    活动二  药品采购情况质量评审项目五  gsp对药品收货与验收的管理  任务一  药品收货与验收的基本要求与程序    活动一  收货与验收    活动二  收货和验收的程序    活动三  待验区域及设施设备  任务二  验收的主要内容    活动一  药品质量检查项目及外观质量检查    活动二  标签和说明书检查    活动三  产品合格证与合格证明文件    活动四  进口药品与售后退回药品    活动五  中药材和中药饮片    活动六  包装质量检查  任务三  验收方法    活动一  抽样的原则与方法    活动二  验收记录的管理及相关规定    活动三  不合格药品的控制管理与处理程序    活动四  药品质量档案与药品质量信息管理模块三  gsp对储存养护的管理项目六  gsp对储存养护设施、设备的管理  任务一  仓库环境和仓库分区分类    活动一  仓库整体环境的选择    活动二  仓库的分类与库区的合理布局  任务二  设施设备的分类和配置原则    活动一  设施设备的分类    活动二  设施设备配置要求与原则项目七  gsp对校准、验证的管理  任务一  校准与验证的组织    活动一  对药品经营企业校准与验证的要求    活动二  校准、检定和验证    活动三  验证对象及组织部门  任务二  校准与验证的内容    活动一  验证文件的种类与项目    活动二  验证流程与验证测点的布局    活动三  连续验证时间的确定项目八  gsp对储存的管理  任务一  gsp对储存的要求    活动一  对药品批发和零售连锁企业的要求    活动二  对药品零售企业陈列与储存的要求  任务二  药品的储存实务    活动一  色标管理与温湿度条件管理    活动二  药品分类储存与堆垛储存管理    活动三  货架储存管理    活动四  中药材、中药饮片储存    活动五  药品的效期管理与特殊管理药品的储存项目九  gsp对药品养护的管理  任务一  药品养护档案与信息    活动一  药品养护档案    活动二  药品养护信息  任务二  药品养护实务    活动一  药品养护的基本要求与药品的养护措施    活动二  养护工作的具体实施模块四  销售与售后管理项目十  药品销售与广告宣传管理  任务一  药品销售管理    活动一  药品销售计划编制    活动二  药品销售规范    活动三  销售凭证的管理  任务二  药品拆零销售及特殊管理药品的销售    活动一  药品拆零销售管理    活动二  特殊管理药品的销售  任务三  广告宣传管理    活动一  药品广告审查机关和审查依据    活动二  禁止发布广告的药品品种    活动三  药品广告中禁止出现的用语和内容项目十一  出库与配送管理  任务一  药品的出库管理    活动一  出库检查与复核    活动二  直调药品的管理  任务二  药品的运输管理    活动一  药品的运输方式、方法和工具    活动二  冷链药品运输管理    活动三  委托运输管理    活动四  危险药品和特殊管理药品运输管理  任务三  药品的配送管理    活动一  国家基本药物的配送管理    活动二  连锁药店的门店要货配送管理项目十二  药品售后与质量风险管理  任务一  药品售后管理    活动一  质量查询与质量投诉    活动二  用户访问与药品召回  任务二  药品不良反应和监测    活动一  药品不良反应监测报告制度    活动二  药品不良反应报告  任务三  质量风险管理    活动一  药品质量风险管理    活动二  gsp对药品经营企业风险管理的要求    活动三  药品质量风险管理程序模块五  质量管理体系文件与计算机管理信息系统项目十三  质量管理体系文件  任务一  质量管理体系文件概述    活动一  gsp对药品批发和零售连锁企业的要求    活动二  gsp对药品零售企业的要求    活动三  建立质量管理体系文件的原则    活动四  质量管理体系文件的类型与主要内容  任务二  质量管理文件示例    活动一  质量管理制度类文件    活动二  操作规程类文件    活动三  职责类文件项目十四  计算机管理信息系统  任务一  药品经营企业对计算机系统的要求    活动一  计算机系统的组成    活动二  gsp对计算机系统的要求  任务二  计算机系统在药品经营企业中的应用    活动一  计算机系统的作用    活动二  计算机系统在gsf中的运用模块六  gsp认证项目十五  gsp认证准备  任务一  gsp认证的准备    活动一  csp认证的意义    活动二  gsp认证人员的准备    活动三  gsp认证资料的准备    活动四  gsp认证备查材料目录  任务二  gsp认证上报材料的准备    活动一  gsp认证申报材料初审表    活动二  gsp认证申报的条件    活动三  gsp认证自查报告的撰写    活动四  gsp认证申请书的填写项目十六  gsp认证实务  任务一  gsp认证申报材料的报送    活动一  gsp认证工作的程序    活动二  gsp认证申请材料的报送  任务二  gsp认证的现场检查    活动一  gsp认证现场检查的工作程序    活动二  gsp认证检查项目与评定标准    活动三  现场检查注意事项    活动四  gsp认证实施过程中需要注意的问题附录附录一  中华人民共和国药品管理法附录二  中华人民共和国药品管理法实施条例附录三  药品经营质量管理规范附录四  国家食品药品监督管理总局公告（实施细则）附录五  药品流通监督管理办法目标检测参考答案