IS09001:2015新思维+新模式-新版质量管理体系应用指南

目录第 1 章 质量管理体系文件编制指引 1.1 质量管理体系文件历史背景                                                                                 1.1.1 以前版本文件结构                                                                                   1.1.2 金字塔结构文件的特点                                                                          1.1.3 二十八年标准应用产生的问题                                                             1.2 新版标准对体系文件的要求                                                                                    1.2.1 新版标准对文件方面的定义                                                                1.2.2 新版标准对质量管理体系文件化信息要求                                      1.3 新版标准对建立质量管理体系文件的要求                                                         1.4 过程方法的应用                                                                                                           1.4.1 过程的定义                                                                                                 1.4.2 建立质量管理体系的三个过程                                                             1.4.3 顾客导向过程、支持过程、管理过程间相互关系                               1.4.4 质量管理体系pdca及过程关系图                                                        1.4.5 如何识别过程                                                                                            1.4.6 利用“乌龟图”对过程进行分析                                                    1.5 新版标准对形成文件的信息的要求           1.6 质量体系文件编制流程                     1.6.1 成立质量体系文件编写小组 1.6.2 学习和培训 1.6.3 企业现状调查 1.6.4 对 1so9001 标准条款的删减 1.6.5 体系文件编制计划 1.6.6 文件编制的原则 1.6.7 文件样式确定 1.6.8 文件统稿 1.6.9 初次坪审试运行 1.6.10 再次坪审正式运行                                                               第 2 章 质量管理体系规范                                                                                                             2.1 质量管理体系规范颁布令 2.2 任命书2.3 公司简介 2.4 范围 2.5 规范性引用文件 第 3 章 术语和定义                                                                                                                        3.1 有关人员的术语 3.1.1 *高管理者 ( top management)3.1.2 管理机构 ( configuration authority) 3.2 有关组织的术语 3.2.1 组织 ( organization) 3.2.2 组织的环境 ( contextoftheorganization)3.2.3 相关方 ( interested party<stakeholder>) 3.2.4 顾客 ( customer)3.2.5 供方 ( provider< supplier) ) 3.2.6 外部供方 ( externalpr0vider< externalsupplier> )      3.2.7 提供方   (drp-provider<disputeresolution processprovider))     3.3 有关活动的术语 3.3.1 改进 ( improvement) 3.3.2 持续改进 ( continualimprovement) 3.3.3 管理 ( management)   3.3.4 质量管理 ( qualitymanagement)3.3.5 质量策划 ( qualityplanning)3.3.6 质量保证 ( qualityassurance) 3.3.7 质量控制 ( qualitycontrol)3.4 有关过程的术语     3.4.1 过程 ( process)3.4.2 项目 ( project)3.4.3 外包 ( outsource) 3.4.4 合同 ( contract)3.4.5 设计和开发 ( design and development) 3.5 有关体系的术语 3.5.1 体系 ( 系统) ( system)3.5.2 基础设施 ( infrastructure) 3.5.3 管理体系 ( managementsystem) 3.5.4 质量管理体系 ( qualitymanagementsystem) 3.5.5 方针 ( policy) 3.5.6 质量方针 ( qualitypolicy) 3.6 有关要求的术语                        3.6.1 实体 ( object< entity， item> )                3.6.2 质量 ( quality)3.6.3 等级 ( grade)                 3.6.4 要求 ( requirement)3.6.5 质量要求 ( qualityrequirement)3.6.6 法律要求 ( statutoryrequirement)3.6.7 法规要求 ( regulatoryrequirement) 3.6.8 产品技术状态信息  ( productconfiguration information) 3.6.9 不合格 ( 不符合) ( nonconformity)           3.6.10 缺陷 ( defect) 3.6.11 合格 ( 符合) ( conformity) 3.7 有关结果的术语 3.7.1 目标 ( objective) 3.7.2 质量目标 ( qualityobjective)   3.7.3 输出 ( output)3.7.4 产品 ( product)3.7.5 服务 ( service)3.7.6 风险 ( risk)       3.8 有关数据、 信息和文件的术语             3.8.1 数据 ( data) 3.8.2 信息 ( information) 3.8.3 客观证据 ( objectiveevidence) 3.8.4 文件 ( document) 3.8.5 形成文件的信息 ( documented information) 3.8.6 规范  ( specification) 3.8.7 质量手册 ( qualitymanual)3.8.8 质量计划 ( qualityplan) 3.8.9 记录 ( record) 3.9 有关顾客的术语 3.9.1 反馈 ( feedback)  3.9.2 顾客满意 ( customersatisfaction) 3.9.3 投诉 ( complaint) 3.9.4 顾客服务 ( customerservice) 3.9.5 顾客满意行为规范 ( customersatisfaction codeofconduct) 3.9.6 争议 ( dispute) 3.10 有关特性的术语                                                                        3.10.1 特性  ( characteristic) 3.10.2 质量特性 ( qualitycharacteristic) 3.11 有关确定的术语                                                                        3.11.1 确定 ( determination) 3.11.2 坪审 ( review) 3.11.3 监视 ( monitoring)3.11.4 测量 ( measurement) 3.11.5 测量过程 ( measurementprocess) 3.11.6 测坪设备 ( measurementequipment) 3.11.7 检验 ( inspection) 3.11.8 试验 ( test) 3.11.9 <项目管理 〉进展坪价 ( progressevaluation) 3.12 有关措施的术语 3.12.1 预防措施 ( preventiveaction)3.12.2 纠正措施 ( correctiveaction) 3.12.3 纠正 ( correction)3.12.4 降级 ( regrade)3.12.5 让步 ( concession) 3.12.6 偏离许可 ( deviation permit) 3.12.7 放行 ( release)3.12.8 返工 ( rework)3.12.9 返修 ( repair) 3.12.10 报废 ( scrap) 3.13 有关审核的术语                                                                  3.13.1 审核 ( audit) 3.13.2 多体系审核 ( combined audit) 3.13.3 联合审核 ( jointaudit)第 4 章 组织的环境                                                                                                                       4.1 理解组织及其环境                  4.2 理解利益相关方的需求和期望 4.3 确定质量管理体系的范围 4.4 质量管理体系及其过程 第 5 章 领导作用                                                                        5.1 领导作用与承诺 5.1.1 总则 5.1.2 以顾客为关注焦点 5.2 方针 5.3 组织的岗位、 职责和权限第 6 章 策划                                                                                                                                    6.1 风险和机遇的应对措施 (m1) 6.2 质量目标及其实施的策划 (m2) 6.3 变更的策划 第 7 章 支持                                                                      7.1 资源 7.1.1 总则  7.1.2 人员                                                                            7.1.3   基础设施(s1) 7.1.4   过程运行环境(s2) 7.1.5 监视和测量资源(s3)7.1.6 组织的知识(s4) 7.2 能力(s5) 7.3 意识s6 7.4 沟通s7 7.5 形成文件的信息 s8 第 8 章 运行8.1 运行策划和控制                                                                  8.2 产品和服务的要求 c1 8.3 产品和服务的设计与开发   c2 8.4 外部提供过程、产品和服务的控制 s9 8.5 生产和服务提供                                                                  8.5.1 生产和服务提供的控制  c3  8.5.2 标识和可追溯性 s10                                                                                      8.5.3 顾客或外供方的财产 s11                                                          8.5.4 产品防护 c4 8.5.5 交付后活动 c5 8.5.6 变更控制                                                                                            8.6 产品和服务的放行 s12                                                                                                8.7 不合格输出的控制 s13                                                            第 9 章 绩效评价 9.1 监视、测量、分析和评价                                                                                      9.1.1 总则                                                                                                    9.1.2 顾客满意 m3 9.1.3 分析与坪价 m4 9.2 内部审核 m59.3 管理评审 m6 第 10 章 改进                                                              10.1 总则 10.2 不合格和纠正措施  m7 10.3 持续改进 m8附件