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中国儿童用药立法研究

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图文详情
  • ISBN:9787567907935
  • 装帧:一般胶版纸
  • 册数:暂无
  • 重量:暂无
  • 开本:16开
  • 页数:206
  • 出版时间:2017-05-01
  • 条形码:9787567907935 ; 978-7-5679-0793-5

内容简介

  保障儿童健康作为医疗卫生事业优先发展的领域,受到国家的高度重视以及全社会的共同关注。巨大的人口基数和高患病率引发儿童用药巨大的市场需求,但儿童用药供给不足,适宜儿童制剂缺乏,儿童用药使用隐患多以及儿科医务人员短缺等问题亟待解决。  在党中央、国务院颁布的一系列文件中,对儿童用药的研发、审评、审批、生产、采购、使用等作出了一系列明确规定。但是,这些规定只是停留在部门文件层面,没有法律依据,不具备强制执行力,并不能系统地解决儿童用药现存的问题。  在深化医药卫生体制改革和保障儿童健康发展的双重背景下,关注儿童用药问题,具有重要的现实意义。《中国儿童用药立法研究》基于中国儿童用药现状,结合借鉴国际先进经验,对完善儿童用药政策相关立法进行研究,这对促进我国儿童用药立法、提高儿童用药可及性、增进儿童健康,必将产生良好的推动作用。

目录

**章 中国儿童用药现状
**节 儿童用药需求量大
第二节 儿童用药供给不足
第三节 儿童用药隐患诸多
第四节 儿科医务人员短缺

第二章 中国儿童用药相关法律法规及政策现状
**节 法律法规的相关规定
第二节 国家文件的相关规定
第三节 专门政策的相关内容

第三章 国际儿童用药监管经验借鉴
**节 国际儿童用药法规体系发展进程简介
第二节 国际儿童用药管理相关立法内容比较
第三节 国际儿童用药监管经验总结

第四章 中国儿童用药立法必要性
**节 中国的立法体系与法律规范
第二节 中国儿童用药立法专项研究

第五章 中国儿童用药立法主要内容建议
**节 药品研发、生产方面
第二节 药品流通、使用方面
第三节 上市后监测、再评价方面
第四节 儿科人才队伍建设方面
第五节 其他方面

附录
**部分 国际法规、政策
第二部分 国内法规、政策
第三部分 《儿童用药保障条例》起草说明
第四部分 《儿童用药保障条例》专家建议稿
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