临床流行病学

绪论

**节概念

一、流行病学的概念

二、临床流行病学的定义

第二节临床流行病学的发展

一、流行病学的历史

二、临床流行病学的发展

第三节临床流行病学的研究方法

一、描述性研究

二、分析性研究

三、实验性研究

四、数理性研究

第四节临床流行病学的特点

一、以群体为研究对象

二、受伦理道德的约束

三、受研究方法的限制

四、以预防疾病为目标

五、强调多学科相结合

第五节临床流行病学的应用

一、预防与控制疾病

二、疾病诊断、治疗及预后评价

小结

**章医学研究资料的来源和收集

**节资料的来源与种类

一、常规性资料

二、专题调查资料

三、背景资料

第二节临床资料的性质

一、定量资料

二、定性资料

三、等级资料

四、资料类型的转换

第三节影响临床资料质量的原因及其控制方法

一、影响临床资料质量的常见原因

二、资料收集的质量控制

第四节数据整理与数据库建立

一、数据的整理

二、数据库的建立

小结

第二章医学研究常用指标

**节疾病频率测量指标的分类

一、率

二、比

三、比例

第二节疾病频率测量的指标

一、发病频率测量指标

二、患病频率测量指标

三、死亡频率测量指标

四、预后测量指标

五、疾病负担测量指标

第三节疾病危险度测量指标

一、相对危险度

二、比值比

三、现患比

四、特异危险度

五、人群特异危险度

六、标化比

七、人时数的概念和计算方法

小结

第三章疾病的分布

**节疾病的时间分布

一、短期波动（暴发）

二、周期性

三、季节性

四、长期变动

第二节疾病的空间分布

一、空间的划分

二、疾病的聚集性

第三节疾病的人群分布

一、年龄

二、性别

三、职业

四、民族、种族

五、行为生活方式

六、流动人口

第四节疾病的时间、空间、人群分布的综合描述

第五节疾病流行的强度

一、散发

二、暴发

三、流行

四、大流行

小结

第四章误差、偏倚及其控制方法

**节误差的概念及分类

一、随机误差

二、系统误差

第二节偏倚的概念和分类

一、偏倚的分类

二、选择偏倚

三、信息偏倚

四、混杂偏倚

第三节偏倚的控制

一、选择偏倚的控制

二、信息偏倚的控制

三、混杂偏倚的控制

第四节效应修饰和交互作用

小结

第五章病因与病因推断

**节病因的概念及发展

一、病因概念

二、病因模型

第二节病因研究的方法与步骤

一、病因研究的基本步骤

二、假说建立的基本方法

三、检验和验证假说

第三节因果推断

一、因果关联的推断

二、因果推断的依据

第四节因果推断的研究实例

一、建立病因假说

二、检验病因假说

三、验证病因假说

四、因果推断

小结

第六章描述性研究

**节概述

一、描述性研究的概念

二、描述性研究的种类与特点

三、描述性研究的用途

第二节现况研究

一、现况研究概述

二、现况研究的设计与实施要点

三、现况研究的常见偏倚及其控制

四、现况研究的优缺点

第三节现况研究的实例

一、 研究目的与类型

二、研究对象与抽样方法

三、研究内容和资料的收集、整理与分析

四、研究结论

第四节生态学研究

一、生态学研究概述

二、生态学研究的类型

三、生态学研究的优点与局限性

四、生态学研究实例

小结

第七章病例对照研究

**节病例对照研究的概述

一、病例对照研究的概念

二、病例对照研究的类型

三、病例对照研究的特点

第二节病例对照研究的设计

一、明确研究目的和研究方法

二、病例的选择

三、对照的选择

四、暴露的确定

五、样本量的确定

六、资料的收集

第三节病例对照研究资料的整理和分析

一、病例对照研究资料的整理

二、病例对照研究数据分析的一般步骤

第四节病例对照研究常见偏倚及其控制

第五节病例对照研究的优点及其局限性

一、病例对照研究的优点

二、病例对照研究的局限性

第六节实例

一、研究背景

二、方法和结果

三、结论

小结

第八章队列研究

**节队列研究的概述

一、概念

二、类型

三、队列研究的特点

第二节队列研究的设计与实施

一、明确研究目的

二、确定研究现场和研究人群

三、选择研究队列

四、样本量的估计

五、资料的收集与随访

第三节队列研究的资料分析

一、率的计算

二、显著性检验

三、人时的计算

四、危险度的计算

第四节队列研究的常见偏倚及控制

一、选择偏倚

二、信息偏倚

三、混杂偏倚

第五节队列研究的优点及局限性

一、优点

二、局限性

第六节巢式病例对照研究

小结

第九章实验性研究

**节实验性研究的基本概念

一、定义

二、类型

三、特点

第二节实验性研究的设计要点

一、实验现场的选择

二、研究对象的选择

三、实验性研究的基本原则

四、样本量估计

五、效应指标的选择

六、实验性研究的注意事项

第三节实验性研究的资料分析

一、资料分析的原则

二、实验性研究资料的分阶段统计分析

第四节实验性研究的常见类型

一、随机同期对照试验

二、交叉设计试验

三、前后对照研究

四、序贯试验

小结

第十章配比设计及应用

**节配比的概念和方法

一、配比的概念

二、配比的类型

第二节配比设计资料分析

一、1∶1配对病例对照研究的数据分析

二、1∶R的配比病例对照研究的数据分析

三、条件Logistic回归模型分析配比资料

第三节配比的应用

一、病例对照研究

二、实验性研究

三、队列研究

第四节配比的特点

一、配比的优点

二、配比的局限性

小结

第十一章诊断试验方法的评价

**节诊断试验评价的基本程序

一、确立金标准

二、选择研究对象

三、样本大小

四、同步评价

五、诊断价值评价

第二节诊断试验评价的内容和指标

一、可靠性的评价

二、试验方法的真实性评价

三、真实性评价结果的统计学推断

四、临床参考值的确定

第三节预测值

第四节提高试验效率的方法

第五节疾病筛检

一、筛检的概念

二、筛检的原则

三、筛检的评价

小结

第十二章临床疗效评价

**节临床疗效评价概述

第二节临床疗效评价的研究类型

一、观察性研究

二、实验性研究

第三节随机对照试验

一、基本原理

二、用途

三、特点

四、设计要点

五、优缺点

六、影响疗效评价的因素

第四节其他研究方法

一、非随机同期对照试验

二、自身前后对照试验

三、交叉试验

四、序贯试验

第五节临床试验的分期

一、Ⅰ期临床试验

二、Ⅱ期临床试验

三、Ⅲ期临床试验

四、Ⅳ期临床试验

小结

第十三章药物不良反应研究

**节概述

一、药物不良反应的定义

二、药物不良反应的分类

三、药物不良反应的判断和评价

第二节药物不良反应的流行特征及影响因素

一、我国药物不良反应的发生现状

二、药物不良反应的影响因素

第三节药物不良反应的研究方法

一、上市前的药物不良反应研究

二、上市后的药物不良反应研究

第四节实例

小结

第十四章疾病预后的研究

**节概述

一、疾病预后的概念

二、疾病预后因素

三、疾病自然史

第二节疾病预后研究方法

一、疾病预后研究常用方法

二、研究疾病预后的指标

三、生存分析

第三节疾病预后研究的质量控制

一、预后研究中常见的偏倚

二、临床经验判断预后的局限性

三、偏倚的控制方法

小结

第十五章医院感染

**节概述

一、医院感染的定义

二、医院感染的诊断标准

三、医院感染的发展历史

四、医院感染的分类

第二节医院感染的流行特征

一、医院感染流行现状

二、医院感染的流行过程

第三节医院感染的监测与预防控制

一、医院感染的监测

二、医院感染的流行病学调查

三、医院感染的预防控制措施

第四节实例

小结