药品检验技术/刘郁

项目一认识药品检验
【项目引导】001
【知识储备】002
一、药品质量标准制定的目的和意义002
二、药品质量标准的分类002
三、药品质量标准的制定原则003
四、药品质量标准的主要内容004
五、中国药典005
六、国外药典简介008
七、药品检验基本程序011
八、药品检验化验室的管理014
九、全面控制药品质量的科学管理018
十、药品检验技术的学习方法与要求018
【练一练测一测】019

项目二药物的鉴别
【项目引导】021
一、环磷酰胺的结构与性质021
二、鉴别试验021
三、检查022
四、含量测定023
【知识储备】023
一、药物鉴别试验及其特点023
二、鉴别试验的主要项目023
三、鉴别试验的条件028
四、化学鉴别法029
五、光谱鉴别法030
六、色谱鉴别法034
【练一练测一测】040

项目三药物杂质检查
【项目引导】042
一、检验原理042
二、主要材料与试剂043
三、方法与步骤043
【知识储备】045
一、杂质的来源045
二、杂质的种类047
三、杂质的检查方法047
四、杂质限量及表示方法064
【练一练测一测】065

项目四药物定量分析
【项目引导】069
一、鉴别069
二、检查069
三、含量测定070
【知识储备】071
一、定量分析样品的前处理方法071
二、不经有机破坏的分析方法071
三、经有机破坏的分析方法073
四、仪器分析在药物分析过程中的定量方法077
五、药品质量标准分析方法的验证079
【练一练测一测】083

项目五巴比妥类药物分析
【项目引导】085
一、药物鉴别085
二、药物检查085
三、含量测定086
【知识储备】086
一、巴比妥类药物的结构与性质086
二、巴比妥类药物的鉴别089
三、巴比妥类药物的检查092
四、巴比妥类药物的含量测定093
【练一练测一测】095

项目六芳酸及其酯类药物分析
【项目引导】097
一、鉴别097
二、检查097
三、含量测定098
【知识储备】098
一、水杨酸类药物的检验098
二、苯甲酸类药物的结构与性质103
三、布洛芬类药物的结构与性质107
【练一练测一测】108

项目七芳香胺类药物分析
【项目引导】111
一、性状111
二、鉴别试验111
三、检查111
四、有关物质检查112
五、含量测定112
【知识储备】112
一、芳胺类药物的分析112
二、苯乙胺类药物的基本结构与性质120
三、氨基醚衍生物类药物的结构与性质126
【练一练测一测】128

项目八杂环类药物分析
【项目引导】131
一、性状131
二、药物的鉴别131
三、检查131
四、含量检测132
【知识储备】132
一、吡啶类药物的结构和性质133
二、吩噻嗪类药物的结构和性质136
三、苯并二氮杂类药物的结构和性质141
【练一练测一测】145

项目九维生素类药物分析
【项目引导】147
一、性状147
二、鉴别147
三、检查147
四、含量测定148
【知识储备】148
一、维生素B1的结构与性质149
二、维生素C的结构与性质152
三、维生素E的结构与性质156
【练一练测一测】159

项目十甾体激素类药物分析
【项目引导】162
一、性状162
二、鉴别方法162
三、检查162
四、有关物质163
五、含量测定163
【知识储备】163
一、甾体激素类药物及其结构163
二、甾体激素类药物的鉴别165
三、甾体激素类药物中特殊杂质的检查170
四、甾体激素类药物的含量测定171
【练一练测一测】173

项目十一抗生素药物分析
【项目引导】176
一、性状176
二、鉴别176
三、杂质检查177
四、含量测定178
【知识储备】178
一、抗生素类药物概述178
二、β-内酰胺类抗生素的结构和性质179
三 、氨基糖苷类抗生素的结构和性质184
【练一练测一测】190

项目十二药物制剂分析
【项目引导】192
一、性状192
二、鉴别192
三、检査193
四、含量测定193
【知识储备】194
一、药物制剂概述194
二、片剂质量控制195
三、胶囊剂质量控制201
四、注射剂质量控制203
五、复方制剂质量控制207
【练一练测一测】209

项目十三中药及制剂分析
【项目引导】211
一、性状211
二、鉴别211
三、检査211
四、含量测定211
【知识储备】212
一、中药制剂及中药制剂分析212
二、中药制剂分析的特点212
三、中药制剂的鉴别213
四、中药制剂的检查215
五、中药制剂的含量测定216
【练一练测一测】218

项目十四生物制品分析
【项目引导】220
一、原液检定220
二、成品检测220
三、保存、运输及有效期221
四、使用说明221
【知识储备】221
一、生物制品的质量要求221
二、生物制品的分类222
三、生物制品生产用常用辅料及分类222
四、生物测定法223
五、生物制品检查内容226
六、生物制品的稳定性评价229
【练一练测一测】229

项目十五药品质量标准的制定
一、制定的原则231
二、药品质量标准制定内容231
【练一练测一测】241

练一练测一测答案243

附录1各类药物与制剂的检验内容与方法251
附录2常用药品分析专业英语254
附录3原子量表257
附录4常用分子式、分子量表258
附录5国家药品标准物质通则259
附录6主要基团的红外特征吸收峰261