临床科研设计

**章 绪论
**节 医学与医学研究
一、医学模式的改变与临床研究
二、医学科研的基本要求
三、临床科研设计课程的演变
第二节 临床科研的基本步骤
一、科研选题
二、科研方案设计
三、科研方案实施
四、数据统计与分析
五、总结
第三节 临床科研的类型
一、医学科研的分类
二、临床科研设计的基本方案
第四节 医学科研的伦理与道德
一、医学科研的伦理学原则
二、学术不端及其防范
小结
思考题
第二章 临床科研资料的来源、整理和分析
**节 临床资料的来源与管理
一、资料的来源与种类
二、临床资料的采集与整理
三、临床资料的管理及质量控制
第二节 问卷编制
一、问卷的一般结构及设计原则
二、问卷编制的基本步骤及注意事项
三、问卷信效度资料的收集和分析
第三节 临床科研资料的统计分析概要
一、临床研究资料的分析前准备
二、临床研究资料的常用统计描述方法
三、临床研究资料的统计推断
小结
思考题
第三章 临床科研设计的基本要素与原则
**节 概述
第二节 临床科研设计的基本要素
一、研究因素
二、研究对象
三、研究效应
第三节 临床科研设计的基本原则
一、随机化原则
二、对照原则
三、盲法原则
四、重复原则
小结
思考题
第四章 描述性研究
**节 概述
一、概念
二、用途
三、类型及定义
第二节 现况研究
一、概述
二、研究设计方法与步骤
三、优缺点
第三节 个案调查
一、特点
二、用途
三、研究设计方法与步骤
四、优缺点
第四节 病例报告与病例系列分析
一、病例报告
二、病例系列分析
小结
思考题
第五章 分析性研究
**节 概述
一、概念
二、类型
三、用途
第二节 病例-对照研究
一、概述
二、研究设计与实施
三、资料整理与分析
四、常见偏倚及其控制
五、优点和局限性
第三节 队列研究
一、概述
二、研究设计与实施
三、资料整理与分析
四、常见偏倚及其控制
五、优点和局限性
六、队列研究和病例一对照研究的特点比较
第四节 分析性研究的衍生类型
一、巢式病例-对照研究
二、病例-队列研究
三、病例-病例研究
四、病例交叉研究
小结
思考题
第六章 实验性研究
**节 概述
一、概念
二、基本特征
三、主要类型
四、用途
第二节 随机对照试验研究方法
一、概述
二、研究设计与实施
三、资料整理与分析
四、应注意的事项
五、优缺点
第三节 其他临床试验研究方法
一、交叉试验
二、前后对照试验
三、多中心临床试验
小结
思考题
第七章 病因研究方法
**节 概述
一、病因的认识历程与定义
二、疾病因素模型
三、病因的分类
四、病因的作用方式
第二节 病因研究的方法与步骤
一、病因研究的方法
二、病因研究的主要步骤
第三节 因果推断
一、因果关联推断的步骤
二、因果关联的推断标准
三、应用实例
第四节 孟德尔随机化方法
一、MR研究设计的原理
二、MR研究的可靠性评价和局限性
三、应用实例
小结
思考题
第八章 临床诊断试验的评价
**节 概述
一、诊断试验的定义
二、诊断试验与筛检试验的联系和区别
三、诊断试验评价的基本过程
第二节 诊断试验的评价
一、真实性评价
二、可靠性评价
三、连续性测量指标的阳性截断值确定
四、受试者工作特征曲线
五、诊断试验评价有关指标的统计分析
第三节 诊断试验的临床应用
一、临床参考值的确定
二、预测值
三、提高试验效率的方法
四、诊断试验评价中常见的偏倚
小结
思考题
第九章 疾病预后研究
**节 概述
一、疾病自然史
二、疾病预后的概念
三、影响疾病预后的因素
四、预后评价常用的指标
第二节 预后研究方法
一、描述性研究
二、分析性研究
三、实验性研究
第三节 生存分析
一、生存分析的基本概念和特点
二、生存率计算方法
三、生存率的比较
四、Cox比例风险模型
小结
思考题
第十章 临床研究中的误差与偏倚
**节 概述
一、误差的概念与分类
二、随机误差的控制
三、偏倚的来源与种类
第二节 选择偏倚
一、选择偏倚的概念及常见类型
二、选择偏倚的控制
第三节 信息偏倚
一、信息偏倚的概念及常见类型
二、信息偏倚的控制
第四节 混杂偏倚
一、混杂偏倚的概念
二、混杂偏倚的控制
小结
思考题
第十一章 循证医学与Meta分析
**节 循证医学概述
一、循证医学产生的背景
二、循证医学的定义
三、循证医学实践的目的与意义
第二节 循证过程
一、循证医学的基础
二、循证医学实践的一般过程
三、循证医学的决策分析
四、循证医学的临床应用
第三节 循证医学的证据评价
一、医学研究证据的分级
二、医学研究证据的评价内容
第四节 系统综述与Meta分析
一、系统综述概述
二、Meta分析的一般过程和步骤
三、Meta分析实例介绍
四、网状Meta分析基本原理
小结
思考题
参考文献
图书
论文
专业术语索引