全国高等医药院校药学类专业第五轮规划教材生物制药工艺学(全国高等医药院校药学类专业第五轮规划教材)

**篇 生物制药工艺基础
**章 生物药物概述
**节 生物药物与生物制药工艺学
一、生物药物的概念
二、生物制药工业的历史与现状
三、生物制药工艺学的性质与任务
第二节 生物药物的特性、分类与用途
一、生物药物的特性
二、生物药物的分类
三、生物药物的用途
第三节 生物药物的研究发展前景
一、生物药物的发展现状
二、生物技术药物的研究发展前景
三、天然生物药物的研究发展前景
第二章 生物制药工艺技术基础
**节 生化制药工艺技术基础
一、生物材料与生化活性物质
二、生化活性物质的提取
三、生化活性物质的浓缩与干燥
四、生化活性物质的分离与纯化
第二节 微生物制药工艺技术基础
一、微生物菌种的选育与菌种保藏
二、微生物的培养
三、发酵过程的控制
第三节 生物技术制药工艺技术基础
一、基因工程制药技术基础
二、动物细胞工程制药技术基础
三、植物细胞工程制药技术基础
四、酶工程制药技术基础
第四节 生物制药中试放大工艺设计
一、生物制药中试放大工艺特点
二、中试放大方法与内容
第五节 生物药物的研究与新药申报
一、生物药物的研究开发过程
二、生物药物的新药申报

第二篇 生物分离工程技术
第三章 生物材料的预处理和液固分离
**节 生物材料的预处理
一、选择预处理方法的依据
二、动物材料的预处理
三、细胞培养液的预处理
第二节 细胞破碎
一、机械法
二、物理法
三、化学法
四、生物法
五、选择破碎方法的依据
第三节 液一固分离
一、过滤
二、离心分离
三、影响液一固分离的因素
第四章 萃取法分离原理
**节 溶剂萃取法
一、基本概念
二、溶剂萃取法的基本原理
三、萃取方法和理论收率的计算
第二节 影响溶剂萃取的因素
一、乳化和破乳化
二、pH的影响
三、温度和萃取时间的影响
四、盐析作用的影响
五、溶剂种类、用量及萃取方式的选择
第三节 双水相萃取
一、双水相的形成
二、双水相萃取的基本概念
……
第三篇 重要生物药物制造工艺