包邮药物分析与检测技术(杜娜)

**章 药物分析基础知识　001
**节 课程概述 002
一、药物分析与检测技术的性质和任务 002
二、药物分析与检测技术学习方法与目标 004
第二节 药品质量标准 004
一、药品质量标准概念 004
二、药品质量标准分类 005
三、《中华人民共和国药典》概述 006
四、国外药典介绍 009
第三节 药品检验工作的基本要求和基本程序 010
一、药品检验工作的基本要求 010
二、药品检验工作的基本程序 011

第二章 药物鉴别技术　017
**节 药物性状鉴别 018
一、外观、臭、味 018
二、溶解度 018
三、物理常数 019
第二节 物理常数测定 019
一、熔点测定 019
二、旋光度测定 022
三、折射率测定 024
第三节 药物鉴别方法 026
一、化学鉴别法 026
二、光谱鉴别法 028
三、色谱鉴别法 029
四、生物学鉴别法 030

第三章 药物的杂质检查技术　032
**节 杂质概述 033
一、药物的纯度 033
二、杂质的来源 033
三、杂质的种类 034
四、杂质的检查方法 034
第二节 氯化物检查法 036
一、原理 036
二、方法 037
三、注意事项 037
四、应用 038
第三节 硫酸盐检查法 038
一、原理 038
二、方法 038
三、注意事项 039
四、应用 039
第四节 铁盐检查法 039
一、原理 039
二、方法 039
三、注意事项 040
四、应用 040
第五节 重金属检查法 041
一、原理 041
二、方法 041
三、注意事项 042
四、应用 043
第六节 砷盐检查法 043
一、原理 043
二、方法 044
三、注意事项 045
四、应用 046
第七节 干燥失重测定法 047
一、原理 047
二、方法 047
三、注意事项 047
四、应用 047
第八节 水分测定法 048
一、原理 048
二、方法 048
三、注意事项 049
四、应用 049
第九节 溶液颜色检查法 050
一、原理 050
二、方法 050
三、注意事项 051
四、应用 051

第四章 药物生物检测技术　052
**节 无菌检查 053
一、常规技术要求 053
二、培养基 053
三、方法适用性试验 054
四、无菌检查法 054
第二节 微生物限度检查 056
一、微生物计数法 056
二、控制菌检查法 058
三、微生物限度标准 061
第三节 生物有效性测定法 062
一、生物测定法 062
二、生物活性/效价测定法 062
第四节 生物安全性检查 064
一、热原检查法 064
二、细菌内毒素检查法 064

第五章 药物制剂分析　066
**节 片剂分析 067
一、分析步骤 067
二、常规检查 067
三、含量测定 074
四、片剂常见附加剂的干扰和排除 076
第二节 注射剂分析 078
一、分析步骤 078
二、常规检查 078
三、含量测定 081
四、注射剂中常见附加剂的干扰及排除 083
第三节 胶囊剂分析 086
一、分析步骤 086
二、常规检查 086
三、含量测定 087
第四节 中药制剂分析 089
一、特点及分类 089
二、基本程序及方法 091

第六章 药物仪器分析技术　097
**节 紫外-可见分光光度法 098
一、基本原理 098
二、方法特点与适用范围 099
三、仪器的基本结构 099
四、应用 100
第二节 原子吸收分光光度法 102
一、基本原理 102
二、方法特点与适用范围 102
三、仪器的基本结构 103
四、应用 105
第三节 红外分光光度法 107
一、基本原理 107
二、方法特点与适用范围 108
三、仪器的基本结构 108
四、应用 109
第四节 薄层色谱法 110
一、基本原理 111
二、方法特点与适用范围 111
三、仪器材料与操作方法 111
四、系统适用性试验 113
五、测定方法 113
第五节 高效液相色谱法 116
一、基本原理及概念 116
二、方法特点与适用范围 117
三、仪器的基本结构及要求 117
四、系统适用性试验 119
五、测定方法 121
第六节 气相色谱法 123
一、基本原理 123
二、方法特点与适用范围 123
三、仪器的基本结构 124
四、系统适用性试验 125
五、测定方法 125

第七章 芳酸及其酯类药物分析　128
**节 苯甲酸类药物的分析 129
一、典型药物结构及理化性质 129
二、鉴别和检查 130
三、含量测定 131
第二节 水杨酸类药物的分析 132
一、典型药物结构及理化性质 132
二、鉴别和检查 133
三、含量测定 137

第八章 胺类药物分析　140
**节 对氨基苯甲酸酯类药物的分析 141
一、典型药物结构及理化性质 141
二、鉴别和检查 142
三、含量测定 143
第二节 酰胺类药物的分析 145
一、典型药物结构及理化性质 145
二、鉴别和检查 146
三、含量测定 147
第三节 苯乙胺类药物的分析 149
一、典型药物结构及理化性质 149
二、鉴别和检查 150
三、含量测定 151

第九章 杂环类药物分析　153
**节 苯并二氮杂类药物的分析 154
一、典型药物结构及理化性质 154
二、鉴别和检查 156
三、含量测定 157
第二节 吡啶类药物的分析 159
一、典型药物结构及理化性质 159
二、鉴别和检查 160
三、含量测定 163
第三节 吩噻嗪类药物的分析 164
一、典型药物结构及理化性质 164
二、鉴别和检查 166
三、含量测定 168
第四节 喹诺酮类药物的分析 170
一、典型药物结构及理化性质 170
二、鉴别和检查 172
三、含量测定 173

第十章 维生素类药物分析　175
**节 维生素A药物的分析 176
一、典型药物结构及理化性质 176
二、鉴别和检查 177
三、含量测定 179
第二节 维生素B1 药物的分析 183
一、典型药物结构及理化性质 183
二、鉴别和检查 184
三、含量测定 186
第三节 维生素C药物的分析 188
一、典型药物结构及理化性质 188
二、鉴别和检查 190
三、含量测定 192

第十一章 抗生素类药物分析　195
**节 β-内酰胺类药物分析 196
一、典型药物结构及理化性质 196
二、鉴别和检查 199
三、含量测定 203
第二节 氨基糖苷类药物分析 205
一、典型药物结构及理化性质 205
二、鉴别和检查 207
三、含量测定 210
第三节 四环素类药物分析 211
一、典型药物结构及理化性质 211
二、鉴别和检查 213
三、含量测定 215

参考文献　217

工作页
技能训练1　《中国药典》(2020年版)的查阅和使用 1

技能训练2　葡萄糖比旋度的测定 2

技能训练3　复方丹参滴丸的薄层色谱法鉴别 4

技能训练4　葡萄糖重金属检查 7

技能训练5　牛黄解毒片砷盐的检查 9

技能训练6　对乙酰氨基酚片的重量差异检查 11

技能训练7　对乙酰氨基酚片溶出度的测定 14

技能训练8　藿香正气水中乙醇含量的测定 18

技能训练9　薄层色谱法鉴别牛黄解毒片 22

技能训练10　高效液相色谱法测定甲硝唑注射液含量 24

技能训练11　减量法称量阿司匹林 27

技能训练12　阿司匹林含量测定 30

技能训练13　永停滴定法测定磺胺嘧啶含量 33

技能训练14　原子吸收分光光度法检查维生素C中铜离子 35