ISO9001 2015新版质量管理体系详解与案例

前 言 3一 为什么要改版 4二 改版的主要内容概述 41.1个目的 42.2个模型 43.3大支柱 64.7项原则 75.8个概念 76.68项要求 8三 iso9001：2015/iso14001：2015换版计划时间安排 8四 iso9001：2015与iso9001：2008之间的区别对照表 9五 iso9001：2015增加和减少的内容 101.增加的内容 102.减少的内容 11六 iso9001：2015新版标准讲解 111.范围 132.规范性引用文件 133.术语和定义 144.组织的背景环境 145.领导作用 236.策划 277.支持 328.运行 449.绩效评价 6110.持续改进 64七 iso9001：2015哪些要形成可追溯的（记录与证据）文件化信息 67八 iso9001：2015换版问与答 69九 iso9001：2015内审员试题 70试题一 70试题二 73十 iso9001：2015案例文件汇编 75（一）纲领性文件（如表10-2所示） 771.颁布令 782.企业简介 793.质量方针 794.质量体系认证范围 805.组织架构图（如图10-1所示） 806.质量管理体系过程职能分配表（如表10-3所示） 827.产品实现流程图（如图10-2所示） 83附件1.iso9001质量管理体系过程关系图（如图10-3所示） 84附件2.乌龟图清单（如表10-4所示） 85 附件3.东莞mj项目管理失控点分析 88附件4.质量体系推行计划（如表10-5所示） 97（二）相关流程文件 991.管理评审程序 992.管理评审流程图（如图10-11所示） 1013.文件管理程序 1024.文件发放流程图（如图10-15所示） 1075.文件修订、回收、作废流程图（如图10-16所示） 1086.不合格品控制程序 1087.记录管制程序 1108.内部审核管理程序 1119.内审流程图（如图10-17所示） 11310.纠正措施与横向展开管制程序 11411.纠正与预防措施流程图（如图10-18所示） 117（三）相关管理文件 1181.采购部采购员三定卡（如表10-9所示） 1182.彩印主管三定卡（如表10-10所示） 119……13.业务部跟单员三定卡（如表10-19所示） 13014.行政专员三定卡（如表10-20所示） 13115.测量设备控制卡（如表10-21所示） 13216.生产中异常处理控制卡（如表10-22所示） 13317.产品追溯性控制卡（如表10-23所示） 13418.资料袋与样品控制卡（如表10-24所示） 13519.生产计划控制卡（如表10-25所示） 13620.员工入职和培训控制卡（如表10-26所示） 13721.采购管理控制卡（如表10-27所示） 13822.产品防护控制卡（如表10-28所示） 14023.刀模菲林控制卡（如表10-29所示） 14124.订单处理控制卡（如表10-30所示） 14325.工程变更控制卡（如表10-31所示） 14326.供应商控制卡（如表10-32所示） 14427.设计开发控制卡（如表10-33所示） 14528.客户服务控制卡（如表10-34所示） 14629.设备管理控制卡（如表10-35所示） 14730.生产过程控制卡（如表10-36所示） 14931.委外加工控制卡（如表10-37所示） 14932.pmc部目标控制卡（如表10-38所示） 15134.仓库目标控制卡（如表10-40所示） 15335.工程部目标控制卡（如表10-41所示） 15437.行政部目标控制卡（如表10-42所示） 15538.品质部目标控制卡（如表10-43所示） 15639.生产部目标控制卡（如表10-44所示） 15740.业务部目标控制卡（如表10-45所示） 158（四）其他要求和制度 1591.岗位人员任职能力要求 159