制药设备使用与维护

**章　制药设备概述/1

一、制药设备 1

二、GMP与制药生产设备 3

三、药品包装机械 6

思考题 7

实训任务 认识制药企业与设备 7

课后任务 7

第二章　输送设备的使用与维护/8

**节　输送设备简介 8

一、输送设备分类 8

二、输送系统简介 9

第二节　输送设备工作原理 11

一、液体输送设备 11

二、气体输送设备 16

三、粉体输送设备 16

第三节　输送设备的使用与维护 18

一、液体输送设备 19

二、气体输送设备 22

三、粉体输送设备 25

四、储存设备 27

思考题 28

实训任务 使用通风机 28

课后任务 30

第三章　传热设备的使用与维护/31

**节　传热原理 31

第二节　传热设备 32

一、换热器 32

二、其他传热设备 36

第三节　传热设备的使用与维护 37

一、板式换热器的安装操作 37

二、板式换热器的维护保养 39

思考题 40

实训任务 使用管壳式换热器 40

课后任务 42

第四章　反应设备的使用与维护/43

**节　药用反应设备 43

一、反应釜 43

二、发酵设备 48

三、新型化学反应器 54

四、现代生物反应器 56

第二节　反应釜的操作、维护与保养 58

一、反应釜的安全操作 58

二、反应釜的维护保养 59

第三节　发酵设备的操作、维护与保养 60

一、发酵罐的安全操作 60

二、发酵罐系统设备的维护保养 62

思考题 63

实训任务 使用反应设备 63

课后任务 64

第五章　分离设备的使用与维护/65

**节　过滤与膜分离设备 65

一、过滤设备 65

二、膜分离设备 69

第二节　干燥设备 74

一、厢式干燥器 75

二、转筒干燥器 75

三、气流干燥器 76

四、喷雾干燥器 76

第三节　分离设备的操作、维护与保养 77

一、管式离心机 77

二、干燥机 78

三、压滤洗涤干燥机(三合一) 78

思考题 80

实训任务 使用过滤、洗涤、干燥(三合一)机 81

课后任务 82

第六章　提纯设备的使用与维护/83

**节　提纯设备 83

一、蒸馏设备 83

二、萃取设备 89

三、结晶设备 93

四、蒸发设备 97

第二节　蒸馏与萃取设备的操作、维护与保养 100

一、精馏塔 100

二、萃取罐 101

思考题 102

第三节　结晶与蒸发设备的操作、维护与保养 102

一、结晶器 102

二、蒸发器 105

思考题 107

实训任务 使用提纯设备 107

课后任务 108

第七章　粉碎分级与混合设备的使用与维护/109

**节　粉碎分级设备 109

一、粉碎设备 111

二、分级设备 117

三、均化设备 121

第二节　混合设备 124

一、三维运动混合机 125

二、槽形混合机 125

三、锥形混合机 126

四、自动提升料斗混合机 126

第三节　粉碎分级与混合设备的使用与维护 127

一、粉碎设备 127

二、筛分设备 128

三、混合设备 130

思考题 131

实训任务 使用粉碎、筛分、混合设备 131

课后任务 132

第八章　制药用水设备的使用与维护/133

**节　制药用水生产技术与设备 135

一、水处理技术 135

二、水处理生产设备 137

第二节　制药用水设备的操作、维护与保养 145

一、药厂反渗透(RO)纯化水系统 145

二、纯化水制备系统 147

思考题 149

实训任务 使用蒸馏水机 149

课后任务 150

第九章　灭菌与洁净设备的使用与维护/151

**节　灭菌原理与灭菌设备 151

一、干热灭菌 152

二、湿热灭菌 156

三、其他物理灭菌 159

第二节　药厂洁净设备 160

一、人员净化 160

二、物料净化 161

三、空气净化 162

第三节　设备清洁与灭菌设备的操作维护 163

一、万级洁净区 163

二、万级洁净区设备 164

三、微孔滤膜 164

四、空气净化系统 165

思考题 167

实训任务 维护灭菌和净化设备 167

课后任务 168

第十章　液体制剂设备的使用与维护/169

**节　液体制剂简介 169

一、注射剂 170

二、输液剂 170

三、胶体型液体制剂 171

四、乳剂型液体制剂 172

五、混悬液型液体制剂 172

六、真溶液型液体制剂 172

七、眼用液体制剂 172

第二节　液体制剂生产设备 173

一、粉针剂机械 173

二、小容量注射剂机械及设备 174

三、大容量注射剂机械及设备 175

第三节　液体制剂生产操作与维护 177

一、小容量注射剂机械及设备 177

二、大容量注射剂机械及设备 184

三、安瓿灌封机 188

思考题 192

实训任务 维护粉针剂生产设备 193

课后任务 193

第十一章　固体制剂设备的使用与维护/194

**节　固体制剂概述 194

一、片剂 194

二、颗粒剂 194

三、散剂 195

四、胶囊剂 195

五、滴丸剂 196

六、膜剂 196

第二节　固体制剂设备 197

一、固体制剂设备分类 197

二、典型固体制剂的主要生产设备 199

第三节　固体制剂设备的操作、保养与维护 217

一、旋转式压片机的操作步骤 217

二、旋转式压片机的维修保养 218

思考题 219

实训任务 维护片剂生产设备 219

课后任务 220

第十二章　半固体等制剂设备的使用与维护/221

**节　半固体制剂 221

一、软膏剂 221

二、眼膏剂 222

三、凝胶剂 222

四、栓剂 223

第二节　气雾剂 224

一、气雾剂的分类 224

二、气雾剂的组成 224

三、粉雾剂 225

四、喷雾剂 226

第三节　半固体、气雾剂生产设备 226

一、软膏剂的生产方法 226

二、软膏剂的主要生产设备 228

三、眼用制剂机械简介 230

四、气雾剂制剂设备 231

第四节　半固体制剂设备的操作、维护与保养 231

一、配制工艺操作规范 231

二、生产工艺管理要点 233

思考题 233

实训任务 维护软膏剂、气雾剂生产设备 233

课后任务 234

第十三章　中药制剂设备的使用与维护/235

**节　中药制剂工艺 235

一、中药材的预处理及炮制 235

二、中药材有效成分的提取工艺 236

三、中药浸膏、制剂的生产设备 236

第二节　中药制剂工艺要求与设备 237

一、中药材的预处理及炮制设备 237

二、中药材有效成分的提取设备 240

第三节　中药制剂设备的使用与维护 245

一、中药浸膏工艺设备 245

二、常用中药制剂设备 246

思考题 248

实训任务 维护中药生产设备 249

课后任务 249

第十四章　直接接触药品包装机械的使用与维护/250

**节　直接接触药品包装机械简介 250

一、分类简介 250

二、GMP对药品包装机械的要求 253

第二节　直接接触药品包装的机械与设备 254

第三节　直接接触药品包装机械的操作维护 257

一、瓶包装机械 257

二、袋包装机械 257

三、泡罩包装机械 257

思考题 259

实训任务 保养充填机 260

课后任务 260

第十五章　药品外包装机械的使用与维护/261

**节　药品外包装机械简介 261

第二节　药包材的制造机械与使用 264

一、药包材制造机械简介 264

二、药包材的领用 265

三、药包材验收、储存、发放操作规范 266

第三节　药品包装物外包装机械与设备 267

一、开盒机 267

二、印字机 269

三、贴标签机 270

第四节　药品外包装机械的操作与维护 270

思考题 274

实训任务 保养印包机 274

课后任务 275

附录　设备使用(运行)记录单、设备维护记录单、设备保养记录单/276

参考文献/279