FDA职责与权力

**章 美国食品药品管理局(FDA)的起源与发展 **节 起源 一、美国药品的黑暗时期——“美国大欺诈”时期 二、美国食品药品管理局(FDA)的成立 第二节 美国食品药品管理局(FDA)发展史上重要事件及法律变迁 一、1906年的《食品和药品法案》 二、1938年的《联邦食品药品和化妆品法案》及其修正案 三、1962年的《科夫沃一哈里斯药品修正案》 四、美国日益完善的法律体系 五、21世纪美国FDA里程碑事件 第三节 使命与未来 一、使命 二、美国食品药品管理局未来工作重点 第二章 美国食品药品管理局的机构与职责 **节 概述 一、美国卫生与公共服务部与美国食品药品管理局 二、美国食药监局内设办公室以及监管范围 第二节 六大办公室 一、局长办公室 二、食品和兽药办公室 三、全球监管运营和政策办公室 四、医疗产品和烟草办公室 五、运营办公室 六、政策、规划、立法、分析办公室 第三节 七大研究中心 一、药品审评与研究中心 二、生物制品审评与研究中心 三、器械与放射卫生中心 四、食品安全和应用营养中心 五、兽药中心 六、国家毒理学研究中心 第三章 美国食品药品管理局咨询委员会 **节 咨询委员会设立与管理 一、咨询委员会的设立 二、咨询委员会成员 三、咨询委员会的会议程序 四、咨询委员会中美国食品药品管理局的职责与权力 第二节 咨询委员会的职责 一、概述 二、局长办公室下设的咨询委员会 三、药品审评与研究中心(CDER)下设的咨询委员会 第四章 与食品相关的职责与权力 第五章 与药品相关的职责与权力 第六章 与医疗器械有关的职责与权力 第七章 与化妆品有关的职责与权力 第八章 与收费有关的职责与权力