FDA监管程序手册

**章 召回程序 **节 目的 第二节 背景 第三节 FDA的职责和程序概述 第四节 召回企业系统 第五节 启动召回 第六节 召回分类和策略 第七节 通告和公众警告 第八节 监控和审计召回的有效性 第九节 召回终止 第十节 附件、展示和附录 第二章 应急程序 **节 目的 第二节 简介 第三节 职责 第四节 突发事件通告 第五节 辖区操作规程 第六节 总部操作规程 第七节 部门间的协作 第八节 媒体关系 第九节 参考文献 第十节 附录反后续篡改工作指南 第三章 进口业务操作程序～ **节 进口程序 第二节 个人进口的范围～ 第三节 针对邮寄物品的“扣留通知书” 第四节 对邮寄药品的拒绝入关和行政销毁通知书- 第五节 生物制品的进口 第六节 FDA有关商品进保税仓库的国家进口程序- 第七节 放行通知书 第八节 自动扣留(DWPE) 第九节 对非邮寄物品的“扣留通知书” 第十节 对扣留通知书的答复(听证) 第十一节 拒绝入关通知书 第十二节 矫正 第十三节 监管费用 第十四节 保证金措施 第十五节 进口信息指令 第十六节 针对问题进口商的优先执行策略 第十七节 进口转出口 第十八节 为贸易展览会／交流会、展销会及特殊事件而办理的进口 第十九节 安全贮存(有待修订而临时删除) 第二十节 关于由CBP评估的涉及进口食品案件的民事罚款的交流 第二十一节 抽样通知书 第二十二节 许可和拒绝运输及出口(T&E)入关申请 第二十三节 展示 第四章 其他程序 **节 交流——辖区和中心的职责 第二节 预先通知 第三节 监管会议 第四节 食品记录的检查——414(a)和704(a)部分 第五节 现场检查报告(EIR)结论和决定 第六节 州际旅行项目(ITP)的分类和行政行为 第七节 报告和监察 第八节 临时委员会 第九节 上诉程序 第十节 专家支持的案例 第十一节 证词、生产记录、记录的认证 第十二节 申请规范政策 本书缩略语表 名词术语总表