包邮乳及乳制品中兽药残留的风险管理—基于多标准的排序模型

执行总结 1 引言 1．1 背景知识 1．2 风险分析及风险评估步骤 1．3 风险评估问题预设及范畴确定 2 风险评估途径 2．1 基于多标准排序模型的选择 2．1．1 多标准排序，一种半定量风险评估途径 2．2．2 FDA选择基于多标准排序模型（方法）的具体原因 2．2 多标准排序模型的总体使用方案 3 药物／药物残留种类的确认 4 乳品及乳制品种类的确定 5 模型描述 5．1 哺乳期奶牛的用药可能性（标准A） 5．1．1 基于调查的药物管理（L，ODA）的可能性（次级标准A1） 5．1．1．1 美国农业部调查的LODA（因子A1．1 ） 5．1．1．2 来自兽医检验的LODA（因子A1．2 ） 5．1．1．3 来自专家启发的L，ODA（因子A1．3 ） 5．1．2 基于市场营销状况的L，ODA（次级标准A2） 5．1．3 基于药物批准状况的LODA（次级标准A3） 5．1．4 基于药物在奶牛场中的存在的证据的L，ODA（次级标准A4） 5．2 牛奶（贮奶罐或运输车奶罐）中存在药物的可能性（标准B） 5．2．1 基于牛奶中已经确认的药物残留的LODP（贮奶罐或运输车奶罐） （次级标准B1） 5．2．1．1 基于奶中已经确认的药物残留LODP（运输车奶罐）（因子B1．1 ） 5．2．1．2 基于贮奶罐牛奶中已经确认的兽药残留LODP：FDA牛奶药物残留抽样调查（因子B1．2 ） 5．2．2 基于滥用药物的LOPD（次级标准B2） 5．2．2．1 滥用的可能性（根据药物的批准状况）（因子B2．1） 5．2．2．2 误用的潜在后果（因子B2．2 ） 5．2．3 基于专家获得信息的LODP（次级标准B3） 5．3 乳及乳制品中的药物残留（标准c） 5．3．1 加工对“生”牛乳中药物残留浓度的影响（次级标准C1） 5．3．1．1 产品组成值（因子C1．1 ） 5．3．1．2 热降解值（因子C1．2 ） 5．3．1．3 除水值（因子C1．3 ） 5．3．2 乳及乳制品的消费量（次级标准c2） 5．3．2．1 消费者平均乳制品摄入量（因子c2．1 ） 5．3．2．2 消费乳制品的个人比例（因子c2．2 ） 5．3．2．3 在年龄组中的寿命比例（因子c2．3 ） 5．4 对人类健康危害的可能性（标准D） 6 结果 6．1 结果：药物排序 6．1．1 基于多标准的排序模型结果 6．1．2 每个标准的结果（A-D） 6．1．2．1 标准A的结果 6．1．2．2 标准B的结果 6．1．2．3 标准C的结果 6．1．2．4 标准D的结果 6．2 不确定性分析 6．3 设置问题的答案 6．4 数据差距和研究需求 7 结论 8 参考文献 附录1．1 NCIMS对FDA的要求 附录2．1 文献综述 附录2．2 风险评估方法 附录3．1 药物列表 附录3．2 选取54种药物（包括99种药物配方，审批情况。营销现状以及给药途径） 附录4．1 排除乳制品进行评估 附录5．1 总结专家抽取的结果 附录5．2 基于多知识体系的排序标准汇总 附录5．3 从原始数据中计算专业推断的数据 附录5．4 加权标准的不同方法 附录5．5 标准A：USDA NAHMS研究2007年数据 附录5．6 准则A：Sundlof数据 附录5．7 标准A：农场检验数据 附录5．8 标准B：NMDRD（2000-2013）鉴定的药物 附录5．9 标准B：兽药中心采样数据中鉴定的药物 附录5．10 标准B：药物残留时问数据参考 附录5．11 标准C：处理步骤而不是热处理 附录5．12 标准C：54种选定的医疗用药的主要代谢物 附录5．13 标准c：选定的54种药物的分配行为（基于NCBI PubChem数据库 网址Http：／／pubchem．ncbi．nlm．nih．gov 附录5．1 4标准C：所选定54种药物的热稳定性 附录5．1 5标准c：乳制品加工条件概述 附录5．1 6标准C：WWEIA／NHANES受访者食用的食品中含有的乳制品 附录5．1 7标准C：分析的描述 附录6．2 结果：通过各个次级标准及其因子获得的54种药物的评分和排序 附录6．3 结果：非置信度得分——评分的详细描述 附录6．4 结果：模型结构不确定性