质量认证理论与实务

　　《质量认证理论与实务（第二版）/“十二五”职业教育国家规划教材》：　　（3）现场审核活动中需要注意的事项为了在有限的时间内有效地完成审核任务，在现场审核活动中需要注意以下事项：　　①明确总体、合理抽样。审核员在编制检查表时就应明确审核的对象和抽样的总体，并对拟抽样的样本进行策划。到现场审核时，审核员才能真正明确总体量，并根据具体情况从样本总量中抽取足够数量的具有代表性的样本，以获得审核所需的信息和证据。　　②识别关键过程。一个组织的质量管理体系是由相互关联和相互作用的过程网络构成的系统，不同的过程对质量管理体系实现质量方针和质量目标的有效性和持续提供满足要求的产品的能力有着不同的影响，因此，审核员应通过审核准备、查阅文件、观察和验证等活动，来辨别影响产品质量和质量管理体系有效运行的关键过程。例如，如果受审核方是装配企业，其关键过程可以是“采购过程”“装配过程”和“产品的监视和测量过程”等。又如，如果受审核方是一个来料加工工厂，其关键过程可能是“顾客财产控制过程”“加工过程”等。　　③识别主要因素。审核员应能辨别影响过程能力的主要因素，并掌握评定这些因素是否处于受控状况的方法。一般来说，影响过程能力的因素有人、机、料、法、环、测等，但是对某一具体过程而言，这些因素并非有同等影响，必须辨别其中影响质量的主要因素。例如，某机械加工过程，影响该过程能力的主要因素可能是人员的技能、设备的加工能力、原材料的符合性以及加工方法等因素，而环境条件和测量水平对于此过程的影响可能相对较小。又如，对于某产品的测量过程来说，影响该过程能力的主要因素可能是检验人员的能力、检验方法、环境条件、测量水平和测量设备能力等因素。　　④重视控制效果，避免主观臆断、形式主义。由于行业和产品特点的不同，不同的组织对质量管理体系各过程的控制方法可能是不一样的。有的审核员局限于自身的经验，习惯于某一特定的控制形式和方法，往往会对受审核方规定的控制方法提出异议，主观武断地要求受审核方按自己的方式控制，这是不利于审核工作的，也是违背审核准则的。审核员不应以自己的想法作为审核的准则，而应以标准、受审核方的质量管理体系文件等为准则，重视控制效果。如果受审核方的质量管理体系各过程的控制效果良好或未发生失控现象，且不违背审核准则的要求，审核员就应当接受、理解受审核方规定的控制方法。　　⑤注意沟通。现场审核活动往往需要分小组进行，通常一人一组或两人一组，因而每位审核员所接触的只是受审核方质量管理体系的一部分，因此每位审核员不仅要关注与本人承担的审核任务有关的信息及其对质量管理体系的影响，还应关注其他审核员所获信息与本人所获信息之间的相互影响、因果关系、共性问题等，以便对受审核方质量管理体系的建立、实施、保持和改进等方面做出全面评价。基于这方面的因素，在现场审核活动中，不同小组的审核员应及时沟通信息，并在需要时，相互协调证实有关的信息。　　……