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- ISBN：9787518402137
- 装帧：一般胶版纸
- 册数：暂无
- 重量：暂无
- 开本：16开
- 页数：212
- 出版时间：2015-03-01
- 条形码：9787518402137 ; 978-7-5184-0213-7
内容简介
将生物药物检测内容分为基础篇和实践技能操作篇两个模块，共十五个项目。本书在每个项目中设计相对应的技能和理论知识，力求反映生物药物检测技术领域的新技术和新进展。同时教材将企业生物药品检测项目引入到教学环节，使学生在生物药品检测各项目实施的过程中，全面了解企业生物药物行业质量检测的标准，使学生掌握生物药品质量检测工作过程的综合职业技能，并以实际岗位典型工作任务组织教学。
目录
模块一 基础篇
项目一 生物药物检测基本要素
任务一 了解生物药物
任务二 生物药物的质量及其控制
任务三 生物药物检验的基本程序及内容
项目二 生物药物的杂质与安全检查
任务一 一般杂质及其检查技术
任务二 特殊杂质及其检查法
任务三 安全性检查
任务四 无菌检查
任务五 微生物限度检查
项目三 生物制品的质量检定
任务一 生物制品概述
任务二 生物制品质量检定的内容
任务三 生物制品检定实例
项目四 抗生素类药物的检测
任务一 概述
任务二 抗生素的微生物检定
项目五 蛋白质类药物的检测
任务一 氨基酸、蛋白质类药物检验
任务二 酶类药物检验
项目六 维生素及辅酶类药物的检测
任务一 维生素类药物的检测
任务二 辅酶类药物的检测
项目七 糖类、脂类和核酸类药物检测
任务一 糖类药物检测
任务二 脂类药物检测
任务三 核酸类药物检测
模块二 实践技能操作篇
实训一 丙氨酸的一般杂质检查
实训二 灭菌制剂的无菌检查
实训三 口服制剂的微生物限度检查
实训四 tcid50测定猪伪狂犬病毒活疫苗的病毒含量
实训五 血凝试验测定鸡新城疫活疫苗病毒含量
实训六 血凝抑制试验测定猪细小病毒灭活疫苗效力
实训七 琼脂扩散试验测定马传染性贫血活疫苗的效力
实训八 红霉素的效价测定
实训九 维生素c注射液的含量测定
附录生物药物检测技术常用试剂配制
参考文献
项目一 生物药物检测基本要素
任务一 了解生物药物
任务二 生物药物的质量及其控制
任务三 生物药物检验的基本程序及内容
项目二 生物药物的杂质与安全检查
任务一 一般杂质及其检查技术
任务二 特殊杂质及其检查法
任务三 安全性检查
任务四 无菌检查
任务五 微生物限度检查
项目三 生物制品的质量检定
任务一 生物制品概述
任务二 生物制品质量检定的内容
任务三 生物制品检定实例
项目四 抗生素类药物的检测
任务一 概述
任务二 抗生素的微生物检定
项目五 蛋白质类药物的检测
任务一 氨基酸、蛋白质类药物检验
任务二 酶类药物检验
项目六 维生素及辅酶类药物的检测
任务一 维生素类药物的检测
任务二 辅酶类药物的检测
项目七 糖类、脂类和核酸类药物检测
任务一 糖类药物检测
任务二 脂类药物检测
任务三 核酸类药物检测
模块二 实践技能操作篇
实训一 丙氨酸的一般杂质检查
实训二 灭菌制剂的无菌检查
实训三 口服制剂的微生物限度检查
实训四 tcid50测定猪伪狂犬病毒活疫苗的病毒含量
实训五 血凝试验测定鸡新城疫活疫苗病毒含量
实训六 血凝抑制试验测定猪细小病毒灭活疫苗效力
实训七 琼脂扩散试验测定马传染性贫血活疫苗的效力
实训八 红霉素的效价测定
实训九 维生素c注射液的含量测定
附录生物药物检测技术常用试剂配制
参考文献
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