兽医生物制品学

第2版序
第1版序
第2版前言
第1版前言
**篇 总论
**章 概论
**节 兽医生物制品的定义、分类和命名
第二节 我国兽医生物制品的发展历史
第三节 兽医生物制品的研究现状和发展趋势
第四节 兽医生物制品的质量指标
第二章 研究与开发
**节 研发目标的确定和研发计划的制订
第二节 菌种的筛选、构建和种子批的建立
第三节 主要原辅材料的选择
第四节 生产工艺的研究
第五节 安全试验
第六节 效力试验
第七节 稳定性试验
第八节 诊断方法的建立和诊断制品的研究
第九节 临床试验
第十节 疫苗效果的流行病学评价
第三章 OIE兽医生物制品生产原则
第四章 我国兽医生物制品一般管理
**节 兽医生物制品的质量管理体系
第二节 生产检验用菌(毒、虫)种管理
第三节 标准物质管理
第四节 兽医生物制品质量标准和规程(或试行规程)管理
第五节 兽医生物制品批签发管理
第六节 兽医生物制品的贮存、运输和使用管理
第五章 国内外注册管理
**节 美国注册管理法律法规、机构、注册程序和技术要求
第二节 欧盟注册管理法律法规、机构、注册程序和技术要求
第三节 中国注册管理法律法规、机构、注册程序和技术要求
第六章 生产质量管理
**节 兽医生物制品GMP概论
第二节 兽医生物制品GMP的内涵
第三节 兽医生物制品GMP技术标准
第四节 现有生产线名称汇总
第五节 兽医诊断制品生产质量管理规范主要特点
第七章 研究和生产中的生物安全管理
第八章 主要生产原材料
第九章 主要生产技术
第十章 冷冻真空干燥技术
第十一章 主要生产设备
第十二章 实验动物
第十三章 质量检验技术
第十四章 免疫预防技术和方法
第十五章 疫苗及免疫接种的要求
第十六章 接种疫苗的作用
第二篇 各 论
第十七章 需氧和兼性厌氧菌类制品
第十八章 厌氧菌类制品
第十九章 衣原体和真菌类制品
第二十章 支原体类制品
第二十一章 螺旋体类制品
第二十二章 水生动物、蜜蜂、蚕的细菌病类制品
第二十三章 多种动物共患的病毒类制品
第二十四章 牛羊的病毒类制品
第二十五章 马的病毒类制品
第二十六章 猪的病毒类制品
第二十七章 禽的病毒类制品
第二十八章 犬猫的病毒病制品
第二十九章 毛皮动物的病毒类制品
第三十章 水生动物、蜜蜂、蚕的病毒病类制品
第三十一章 寄生虫类制品