国外食品药品法律法规编译丛书美国医疗器械管理法规(1)/国外食品药品法律法规编译丛书

第1部分 一般强制执行规章 第2部分 一般行政规则与决定 第3部分 产品管辖权 第4部分 组合产品的规定 第5部分 组织 第7部分 强制执行政策 第10部分 行政规范与程序 第11部分 电子记录；电子签名 第12部分 正式的证据公众听证 第13部分 在公众质询委员会前的公众听证 第14部分 在公众咨询委员会前的公众听证 第15部分 在FDA局长前的公众听证 第16部分 食品药品管理局前的监管听证会 第17部分 民事罚款听证会 第19部分 行为标准与利益冲突 第20部分 公共信息 第21部分 隐私保护 第25部分 环境影响考虑 第26部分 药品生产质量管理规范报告、医疗器械质量体系 核查报告以及某些医疗器械产品评价报告的互认 美国与欧共体 第50部分 人类受试者的保护 第54部分 临床研究者的财务披露 第56部分 机构审查委员会 第58部分 非临床实验室研究的良好实验室规范 本书缩略语表 名词术语总表