药物分析技术 第3版

绪论 任务一 药物分析的任务 一、什么是药物分析 二、药物分析的任务 任务二 药物分析技术的发展 一、联用技术 二、高效毛细管电泳技术 三、近红外光谱技术 模块一 药品质量管理与检验基础 项目一 药品质量管理 任务一 药品质量管理 一、药品质量管理文件 二、药品质量管理体系 任务二 受控文件管理 一、受控文件 二、受控文件的管理 三、受控文件的发放 四、受控文件的使用 五、受控文件的保管 六、受控文件的替换与撤销 七、受控文件的收回与销毁 项目二 药品质量标准 任务一 药品质量标准的类别及内容 一、药品质量标准概述 二、药品质量标准的类别 三、药品质量标准的主要内容 四、药品质量标准的制修订 任务二 《中华人民共和国药典》 一、概况 二、主要内容 实训一 使用《中国药典》查询质量标准 任务三 国外药典简介 一、《美国药典》 二、《英国药典》 三、《日本药局方》 四、《欧洲药典》 项目三 品质量检验工程程序 任务一 药品质量检验 一、概述 二、药品质量检验的机构 三、药品质量检验的基本程序 任务二 取样及分样 一、取样 二、分样 任务三 样品的检验 一、样品检验的依据 二、样品检验的项目 三、出具检验记录和检验报告 任务四 药品的留样与观察 一、留样目的 二、留样范围 三、留样数量 四、留样期限 五、留样观察时间及内容 六、留样样品的贮存 七、留样要求 模块二 药物的性状检查 项目四 药物的外观性状检查 任务一 外观性状观测 一、外观与臭味 …… 项目五 物理常数检查 模块三 药物的鉴别试验 项目六 药物的化学鉴别 项目七 药物的光谱鉴别 项目八 药物的色谱鉴别 模块四 药物的杂质检查 项目九 药物的杂质 项目十 药物的限量检查 项目十一 药物的特性检查 模块五 药物的含量测定 项目十二 化学分析法测定物含量 项目十三 光谱分析法测定物含量 项目十四 色谱分析法测定物含量 项目十六 辅料的分析 项目十七 药物制剂的分析 参考答案 参考文献