药物制剂技术(第4版)(高等职业教育药学类与食品药品类专业第四轮教材)

项目一 药物制剂工作的基础知识介绍
任务一 概述
一、药物制剂工作的主要研究内容
二、药物制剂的发展
三、药物制剂工作中的常用术语
任务二 药物剂型
一、药物剂型的分类
二、药物制成不同剂型的目的
任务三 药典和药品标准
一、药典
二、药品标准
任务四 相关法规
一、《药品生产质量管理规范》
二、其他药品规范
任务五 空气净化技术
一、洁净室的要求
二、空气净化技术
实践项目一 参观GMP车间
实践项目二 查阅《中国药典》

项目二 药物制剂稳定性介绍
任务一 基本知识介绍
一、药物制剂稳定性
二、关于稳定性的化学动力学基础知识
任务二 药物制剂的化学降解途径
任务三 药物制剂稳定性的影响因素及稳定化方法
一、处方因素及稳定化方法
二、外界因素及解决方法
三、药物制剂稳定化的其他方法
任务四 原料药物与制剂稳定性试验指导原则
一、原料药物和制剂稳定性试验的基本要求
二、药物制剂稳定性试验方法
任务五 有效期预测与表示方法
一、药物有效期的预测方法——经典恒温法
二、药品有效期表示方法
实践项目三 维生素C注射液稳定性试验

项目三 药物制剂有效性介绍
任务一 概述
任务二 药物制剂的吸收
一、胃肠道吸收
二、非胃肠道吸收
任务三 药物的分布、代谢和排泄
一、分布
二、代谢
三、排泄
任务四 药物动力学介绍
一、药物体内转运速度类型
二、房室模型
三、药物动力学参数
任务五 生物利用度
一、生物利用度概述
二、生物利用度的评价参数
三、生物利用度的应用
四、生物利用度药动学计算分析

项目四 液体制剂工艺与制备
任务一 概述
一、液体制剂的含义
二、液体制剂的特点
三、液体制剂的分类
四、液体制剂的质量评价
任务二 液体制剂中常用的附加剂
一、表面活性剂的概述
二、表面活性剂的分类
三、表面活性剂的基本性质和应用
四、液体制剂常用的溶剂与附加剂
任务三 溶液型液体制剂
一、溶液剂
二、糖浆剂
三、芳香水剂
四、醑剂
五、甘油剂
任务四 胶体溶液
一、高分子溶液剂
二、溶胶剂
任务五 粗分散体系
一、混悬剂
二、乳剂
实践项目四 胃蛋白酶合剂的制备

项目五 注射剂工艺与制备
任务一 概述
一、注射剂的特点
二、注射剂的分类
三、注射剂的给药途径
四、注射剂的质量评价
五、热原
六、处方组成
任务二 灭菌技术
一、概述
二、灭菌的可靠性参数
三、物理灭菌法
四、化学灭菌法
五、无菌操作法
六、无菌检查
任务三 过滤技术
一、概述
二、过滤器
三、常见过滤装置
任务四 小容量注射剂工艺与制备
一、生产工艺流程
二、容器和处理办法
三、配制
四、滤过
五、灌封
六、灭菌和检漏
七、印字包装
八、质量评价
任务五 大容量注射剂工艺与制备
一、概述
二、容器和包装材料
三、制备
四、质量评价
任务六 注射用无菌粉末工艺与制备
一、概述
二、注射用无菌分装制品
三、注射用冻干制品
四、注射用无菌粉末的质量评价
实践项目五 维生素C注射液
实践项目六 注射用细胞色素C的制备

项目六 眼用液体制剂技术
任务一 眼用液体制剂基础知识
一、概述
二、滴眼剂的质量评价
三、滴眼剂附加剂
四、滴眼剂药物的吸收
任务二 滴眼剂的生产技术
一、滴眼剂容器的处理
二、滴眼剂的生产
三、滴眼剂的质量评价
……
项目七 散剂、颗粒剂工艺与制备
项目八 胶囊剂工艺与制备
项目九 片剂工艺与制备
项目十 丸剂工艺与制备
项目十一 半固体制剂工艺与制备
项目十二 其他制剂工艺与制备
项目十三 制剂新技术的介绍
项目十四 药物新剂型的介绍
参考文献