中药制剂检测技术(第3版)(高等职业教育药学类与食品药品类专业第四轮教材)

**章 中药制剂检测的基本知识
**节 简述
一、中药制剂检测分类
二、中药制剂检测的特点
三、影响中药制剂质量的因素
第二节 药品标准
一、《中华人民共和国药典》
二、部（局）颁药品标准
三、企业标准
四、国外药典
五、《中国药典》（一部）简介
第三节 中药制剂检验的依据和程序
一、中药制剂检验的依据
二、中药制剂检验的程序
第四节 药品质量标准的制定
一、药品质量标准制定的原则
二、中药制剂质量标准的主要内容
三、分析方法的验证
实训一 查阅《中国药典》
实训二 参观药厂检验部门

第二章 中药制剂的仪器分析技术
**节 分光光度分析技术
一、紫外一可见分光光度法
二、原子吸收分光光度法
第二节 色谱分析技术
一、高效液相色谱法
二、气相色谱法

第三章 中药制剂的鉴别技术
**节 性状
一、方法
二、实例
第二节 显微鉴别法
一、概述
二、方法
第三节 化学反应鉴别法
一、概述
二、方法
第四节 紫外-可见分光光度鉴别法
一、概述
二、方法
第五节 色谱鉴别法
一、薄层色谱法
二、气相色谱法
三、高效液相色谱法
第六节 有效成分的鉴别方法
一、生物碱类成分
二、黄酮类成分
三、三萜类成分
四、醌类成分
五、挥发性成分
六、其他类成分
实训三 显微鉴别
实训四 一般化学反应鉴别
实训五 薄层色谱鉴别

第四章 中药制剂的常规检查技术
**节 水分测定法
一、第二法（烘干法）
二、第三法（减压干燥法）
三、第四法（甲苯法）
四、第五法（气相色谱法）
第二节 崩解时限检查法
一、概述
二、方法
第三节 重（装）量差异检查法
一、片剂
二、丸剂
三、其他剂型
第四节 相对密度测定法
一、比重瓶法
二、韦氏比重秤法
三、振荡型密度计法
第五节 pH测定法
一、概述
二、方法
第六节 乙醇量测定法
一、气相色谱法
二、蒸馏法
第七节 甲醇量检查法
一、概述
二、方法
第八节 可见异物检查法
一、概述
二、方法
第九节 注射剂有关物质检查法
一、蛋白质
二、鞣质
三、树脂
四、草酸盐
五、钾离子
第十节 生物检查法
一、非无菌药品微生物限量检查：微生物计数法
二、无菌检查法
三、其他生物检查法
实训六 水分测定（甲苯法）
实训七 崩解时限检查
实训八 重（装）量差异检查
实训九 相对密度测定（比重瓶法）
实训十 pH测定
实训十一 乙醇量测定

第五章 中药制剂的杂质检查技术
**节 概述
一、杂质检查的意义
二、杂质的来源
三、杂质的分类
四、杂质限量
五、杂质检查的方法
第二节 炽灼残渣检查法
一、概述
二、方法
第三节 灰分测定法
一、总灰分测定法
二、酸不溶性灰分测定法
三、实例——九味羌活丸
第四节 氯化物检查法
一、概述
二、方法
第五节 重金属检查法
一、**法（硫代乙酰胺法）
二、第二法（炽灼残渣检查法）
三、第三法（硫化钠法）
第六节 砷盐检查法
一、**法（古蔡氏法）
二、第二法（二乙基二硫代氨基甲酸银法）
第七节 二氧化硫残留量测定法
一、**法（酸碱滴定法）
二、第二法（气相色谱法）
三、第三法（离子色谱法）
第八节 农药残留量测定法
……
第六章 中药制剂的指纹图谱和特征图谱检测技术
第七章 中药制剂的含量测定技术
第八章 中药典型剂型的理化检测及
其他药品简介
附录
参考文献