药物制剂生产

模块A 制剂生产001
项目A-1　颗粒剂的生产002
任务A-1-1　能完成高速搅拌制粒工艺制剂生产002
任务A-1-2　能完成一步制粒工艺制剂生产008
任务A-1-3　能完成喷雾制粒工艺制剂生产013
任务A-1-4　能完成泡腾颗粒工艺制剂生产017
任务A-1-5　能正确判断颗粒剂的质量022 项目A-2　片剂的生产031
任务A-2-1　能按照直接混合压片工艺要求完成片剂生产031
任务A-2-2　能按照配研法混合压片工艺要求完成片剂生产037
任务A-2-3　能按照快速搅拌制粒 沸腾干燥工艺完成片剂生产043
任务A-2-4　能正确判断片剂的质量049 项目A-3　胶囊剂的生产055
任务A-3-1　能按规程完成普通胶囊生产055
任务A-3-2　能按规程完成肠溶胶囊生产060
任务A-3-3　能按规程完成缓释胶囊生产065
任务A-3-4　能按规程完成微丸胶囊生产071
任务A-3-5　能正确判断胶囊剂的质量076 项目A-4　注射剂的生产081
任务A-4-1　能完成小容量注射剂生产081
任务A-4-2　能完成大容量注射剂生产090
任务A-4-3　能正确判断注射剂的质量098
模块B制剂设备维护105
项目B　常规设备检定与维护106
任务B-1　能完成制粒机检定与维护106
任务B-2　能完成压片机检定与维护113
任务B-3　能完成包衣机检定与维护120
任务B-4　能完成胶囊充填机检定与维护128
模块C验证与生产工艺优化135
项目C-1　验证136
任务C-1-1　能完成设备验证136
任务C-1-2　能完成公用系统验证140
任务C-1-3　能完成工艺验证146
任务C-1-4　能完成清洁验证150 项目C-2　生产工艺优化156
任务C-2-1　能进行颗粒剂生产工艺优化156
任务C-2-2　能进行硬胶囊剂生产工艺优化163
任务C-2-3　能进行片剂生产工艺优化169
任务C-2-4　能进行注射剂生产工艺优化176 项目C-3　制剂生产常见问题处理186
任务C-3-1　能解决颗粒剂生产过程中出现的工艺问题186
任务C-3-2　能解决片剂生产过程中出现的工艺问题190
任务C-3-3　能解决胶囊剂生产过程中出现的工艺问题196
任务C-3-4　能解决注射剂生产过程中出现的工艺问题201
任务C-3-5　能解决批间差异性207
模块D生产管理与培训211
项目D-1　药品生产文件管理212
任务D-1-1　能管理工艺文件212
任务D-1-2　能管理SOP文件219
任务D-1-3 能管理设备文件223
任务D-1-4　能管理人员文件227 项目D-2　制剂技术与培训指导233
任务D-2-1　能完成入职培训233
任务D-2-2　能完成岗位培训与指导239
任务D-2-3　能完成工艺培训与指导244
任务D-2-4　能完成综合能力培训与指导249